Conform rezultatelor preliminare publicate de companie, regimul bifocal bispecific a redus riscul de progresie a bolii sau deces cu 89% în comparație cu opțiunea standard de îngrijire aleasă de cercetători, corespunzând unui raport de risc de 0,11. Combinatia a redus de asemenea riscul de deces cu 62%, având un raport de risc de 0,38. Un al doilea braț investigațional, TALVEY plus pomalidomidă, a îndeplinit, de asemenea, criteriul principal de evaluare, reducând riscul de progresie sau deces cu 73%.
Ratiunea clinică este clară. TECVAYLI vizează BCMA, un antigen validat al celulelor plasmatice, în timp ce TALVEY vizează GPRC5D, un alt antigen expresat în mod semnificativ pe celulele de mielom. Combinarea celor două agenți ar putea intensifica controlul tumorii prin implicarea limfocitelor T împotriva a două ținte asociate mielomului distincte, reducând potențial probabilitatea ca boala să scape prin pierderea antigenului sau expresia țintei heterogenă.
Această abordare cu dublu antigen este deosebit de relevantă în recidiva în linia anterioară, unde pacienții pot avea încă o rezervă medulară mai bună, sisteme imune mai puțin tratate și mai multe oportunități de a obține un control durabil al bolii. De asemenea, reflectă o schimbare mai amplă în tratamentul mielomului: imunoterapia nu mai este rezervată doar pacienților care au epuizat opțiunile convenționale.
„Aceste constatări se adaugă la un număr tot mai mare de dovezi de Faza III care evaluează rezultatele de supraviețuire asociate cu utilizarea timpurie a dublelor de imunoterapie în parcursul de tratament”, a declarat Ajay K. Nooka, MD, MPH, director al Programului de Mielom de la Școala de Medicină de la Universitatea Emory.
MonumenTAL-6 a comparat TECVAYLI plus TALVEY și TALVEY plus pomalidomidă cu alegerea cercetătorului de elotuzumab, pomalidomidă și dexametazonă sau pomalidomidă, bortezomidă și dexametazonă. Comitetul Independent de Monitorizare a Datelor a recomandat dezvăluirea studiului la prima analiză interimară, iar Johnson & Johnson a declarat că datele complete vor fi prezentate la o viitoare întâlnire medicală și trimise autorităților de reglementare globale.
Această sincronizare este importantă. Rapoartele de risc raportate sunt remarcabile, în special pentru supraviețuirea fără progresie cu brațul TECVAYLI-TALVEY. Cu toate acestea, medicii vor avea nevoie de setul complet de date pentru a evalua adâncimea răspunsului, durata, consistența subgrupurilor, întreruperea tratamentului, povara infecțiilor, citopeniile, efectele asupra calității vieții și fezabilitatea practică în medii comunitare.
Siguranța va fi centrală în interpretare. Ambele medicamente sunt anticorpi bispecifici de redirecționare a celulelor T și prezintă riscuri, inclusiv sindromul de eliberare a citokinelor, toxicitatea neurologică, inclusiv ICANS, infecțiile, citopeniile și alte efecte adverse specifice țintei.
Sursa articol https://insideprecisionmedicine.com
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
