La o sesiune în Boston, oficialii de rang înalt au anunțat planuri de a include îmbătrânirea în agenda lor de reglementare științifică și au discutat modul în care terapiile ar putea avansa către aprobare.
Ediția din 2026 a întâlnirii Aging Research and Drug Discovery (ARDD) a început ieri. Acesta este unul dintre cele mai mari și mai longevive conferințe despre longevitate, care s-a desfășurat tradițional la Copenhaga. Anul acesta, evenimentul a avut loc în Boston, cu un program ușor redus (trei zile față de cele cinci obișnuite), dar cu o listă de participanți și un program la fel de impresionante.
Prima zi a fost dedicată longevității care devine un subiect principal, cu discuții axate pe politică, reglementare și traducere clinică. Au apus vremurile când evenimentele despre longevitate erau în mare parte ignorate de cei care luau deciziile. De data aceasta, un panel intitulat „Potrivirea Studiilor Clinice cu Mandatele Reglementare” a avut în componență patru grei grei ai FDA. Îndrumați de moderatorul Andrew Brack, Manager de Program la ARPA-H, aceștia au descris interesul tot mai mare al agenției pentru îmbătrânire și longevitate și au discutat cum ar putea avansa geroterapiile către aprobare.
„Acesta este un subiect important pentru agenție și pentru HHS în ansamblu”, a declarat Lowell Zeta, Comisar Adjunct pentru Inițiative Strategice. „Este un moment definitoriu, un punct de inflexiune pentru viitorul FDA și modul în care ne adaptăm la știința în continuă evoluție în acest domeniu.”
Anunțul cel mai tangibil a fost acela că îmbătrânirea și longevitatea vor fi incluse în actualizarea viitoare a Aria de Foc a Reglementării Științifice a FDA (FARS). Primit cu aplauze de către audiență, Steven Kozlowski, Șeful Oamenilor de Știință din cadrul agenției, a descris FARS ca fiind „principii de înalt nivel privind domenii foarte, foarte importante pentru noi; îmbătrânirea și longevitatea vor fi unul dintre acele subiecte.” Kozlowski a indicat un termen tentativ de lansare pentru anul fiscal 2027, care a început de asemenea ieri. Versiunea anterioară a documentului a fost lansată acum câțiva ani.
În afara acestui anunț, paneliștii au detaliat procesul de aprobare al terapiilor de longevitate. Jeffrey Siegel, Director al Biroului de Evaluare a Medicamentelor, a conturat două abordări posibile pentru demonstrarea efectelor mai largi asupra îmbătrânirii. Una ar implica acumularea de dovezi că un tratament aduce beneficii la mai multe condiții legate de vârstă; cealaltă, bazându-se pe conceptul de capacitate intrinsecă, ar măsura deteriorarea la nivelul mai multor capacități fizice și mentale într-o populație definită și ar arăta că tratamentul încetinește acest proces.
Justin Penzenstadler, Director Adjunct al Biroului de Cardiologie, Hematologie, Endocrinologie și Nefrologie, se așteaptă ca studiile timpurii care ar putea susține aprobarea să se concentreze pe comorbidități legate de vârstă sau mortalitate. Colectarea evaluărilor funcționale alături de aceste rezultate ar putea ajuta la stabilirea de metrice suplimentare pentru studiile ulterioare.
Un avertisment evident este că o afirmație mai largă despre îmbătrânire necesită dovezi dincolo de beneficiile deja stabilite ale unui medicament. Dacă un tratament cardiometabolic prelungește supraviețuirea prin efectele sale cardiovasculare cunoscute, acesta singur nu ar fi suficient.
Sursa informatiei: https://www.lifespan.io
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
