Imunoterapia de Precizie se Extinde în Cancerul Ovarian cu PD-L1 CDx pentru Keytruda

Într-un efort dublu împotriva cancerului ovarian, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a acordat prima aprobare de imunoterapie pentru această indicație a bolii, precum și un diagnostic complementar. FDA a aprobat KEYTRUDA (pembrolizumab) în combinație cu chimioterapia pentru adulții cu cancer ovarian epitelial, tubar sau peritoneal primar rezistent la platină și pozitiv pentru…

Citeste mai mult

FDA lansează Ghidul Preliminar al Căii Mecanismului Plauzibil pentru a Stimula Inovația în Terapiile Individualizate

Ghidul preliminar al Căii Mecanismului Plauzibil al FDA este alcătuit dintr-o serie de inițiative menite să crească flexibilitatea reglementărilor și să stimuleze dezvoltarea terapiilor personalizate de editare genetică pentru afecțiuni rare și ultra-rare, care afectează în total aproximativ 30 de milioane de persoane din Statele Unite. Ghidul preliminar a fost prezentat în cadrul unei sesiuni…

Citeste mai mult

Provocările Terapiei Genice în 2026

În ultimul an, spațiul terapiei genice a traversat momente dificile și interesante, cu multe suișuri și coborâșuri care au culminat într-un optimism crescut și o creștere a finanțării și investițiilor pe măsură ce anul 2025 se apropia de final. Un declin financiar continuu în investițiile biotehnologice, după un nivel record în 2021, combinat cu incertitudinea…

Citeste mai mult

Revalia Bio: Misiunea de a Înlocui Modelele Animale cu Organe Umane

Cercetarea preclinică s-a bazat tradițional pe testarea pe animale ca prim pas înainte de a muta un medicament potențial în studiile clinice. Cu toate acestea, estimările sugerează că până la 90% dintre candidații la medicamente eșuează în cele din urmă atunci când ajung la studiile pe oameni, în principal din cauza lipsei de eficacitate sau…

Citeste mai mult

Tratament aprobat de FDA ar putea inversa excluderea celulelor T în cancerul hepatic fibrolamelar

Imunoterapia, care activează propriul sistem imunitar al organismului pentru a distruge celulele canceroase, nu a dat rezultate bune împotriva unui cancer rar și fatal la nivel hepatic, însă un nou studiu descoperă că un medicament existent aprobat de FDA ar putea permite imunoterapiei să lupte împotriva cancerului așa cum este destinată, deschizând ușa către un…

Citeste mai mult