De remarcat este faptul că doza de 60 mg a obținut reduceri ale hsCRP și ale altor biomarkeri comparabile cu cele raportate anterior pentru doza de 120 mg. Bazându-se pe datele complete din faza 1, BioAge intenționează să demareze un studiu de fază 2 pentru evaluarea riscului cardiovascular în prima jumătate a anului 2026, cu date anticipate în a doua jumătate a aceluiași an.
„Aceste rezultate din faza 1 poziționează BGE-102 ca un posibil inhibitor NLRP3 de excepție, care obține reduceri semnificative ale hsCRP printr-o singură doză orală pe zi bine tolerată,” a declarat Kristen Fortney, Ph.D., CEO și co-fondator al BioAge. „Aceste date ne oferă o convingere puternică pentru a accelera programul în multiple indicații. Puterea și capacitatea de penetrare tisulară a BGE-102 îl fac un posibil tratament revoluționar – o singură terapie orală pentru a aborda inflamația cu substrat NLRP3 în bolile cardiovasculare, oculare și ale sistemului nervos central. Avansăm rapid cu un studiu de fază 2 pentru evaluarea dozelor în riscul cardiovascular, un studiu de fază 1b/2a pentru evaluarea conceptului în edemul macular diabetic și investiții complete în activități CMC, reglementare și clinice pentru a permite inițierea fazei 3 în 2027.”
„hsCRP este printre cei mai predictivi biomarkeri ai riscului cardiovascular, iar vizarea inflamației este o strategie clinic validată: datele intervenționale anterioare pentru terapii antiinflamatorii au demonstrat că reducerea hsCRP sub 2 mg/L a fost asociată cu o reducere de 25% a evenimentelor cardiovasculare majore nedorite,” a declarat Paul Rubin, M.D., Director Medical al BioAge. „Noi credem că un medicament oral comod și bine tolerat are un potențial vast în prevenția secundară a bolilor cardiovasculare aterosclerotice – și, posibil, în prevenția primară de asemenea. Aceste date, care demonstrează efecte puternice asupra mai multor factori clinic stabiliți ai riscului cardiovascular, sugerează că inhibiția NLRP3 ar putea avea un potențial transformațional, asemenea cum au avut statinele pentru colesterolul LDL acum decenii.”
Studiul de fază 1 a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo la voluntari sănătoși și participanți cu obezitate, având ca obiective primare farmacocinetica și siguranța, și obiective exploratorii farmacodinamice, incluzând biomarkeri inflamatori. Partea studiului cu doze multiple crescânde a inclus voluntari sănătoși și participanți cu obezitate.
Sursa informatiei: https://www.lifespan.io
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
