Un nou studiu clinic denumit „TRANQUILITY” a dezvăluit că anticorpul monoclonal anti-interleukina-6 (IL-6) denumit pacibekitug a produs reduceri susținute în biomarkerii legați de inflamație timp de șase luni la pacienții cu boală renală cronică și risc inflamator crescut asociat cu bolile de inimă. Aceste rezultate semnificative au fost prezentate pe 29 august în cadrul unui eveniment special la Congresul Societății Europene de Cardiologie (ESC 2026) din München, Germania.
Conform Dr. Deepak L. Bhatt, director al Spitalului Mount Sinai Fuster Heart, „Aceste descoperiri demonstrează că suprimarea durabilă a căii IL-6 poate fi realizată prin administrarea sporadică a unui anticorp monoclonal cu acțiune prelungită. Următorul pas critic este să determinăm dacă efectele observate în cadrul studiului TRANQUILITY se traduc în îmbunătățiri ale rezultatelor cardiovasculare la pacienții cu risc cardiovascular inflamator crescut.”
Inflamația este recunoscută tot mai mult ca un factor important în dezvoltarea bolilor cardiovasculare. IL-6 este o proteină de semnalizare implicată în căile inflamatorii asociate cu risc cardiovascular. Pacibekitug este un anticorp monoclonal cu acțiune prelungită în faza investigațională, proiectat pentru a viza IL-6 și a reduce activitatea inflamatorie.
Studiul TRANQUILITY este un studiu de fază 2 care evaluează siguranța și durabilitatea pacibekitug la 180 de zile de la tratament. Analizele anterioare au demonstrat reduceri semnificative ale biomarkerilor inflamatorii până la 90 de zile. Analiza actuală a evaluat durabilitatea acestor efecte timp de 180 de zile, precum și siguranța și tolerabilitatea tratamentului.
Studiul, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, a inclus 143 de adulți cu boală renală cronică și proteină C-reativă de înaltă sensibilitate (hsCRP) crescută, un marker al inflamației. Participanții au fost randomizați să primească placebo sau unul dintre cele trei regimuri de dozare ale pacibekitug și au fost urmăriți timp de 180 de zile. Tratamentul cu pacibekitug a dus la reduceri semnificative și sustenabile ale hsCRP în toate grupurile de tratament până la ziua 180, împreună cu efecte favorabile asupra altor biomarkeri asociate cu activitatea căii IL-6 și risc cardiovascular. Pacibekitug a fost în general bine tolerat, fără identificarea unor semnale noi de siguranță.
Rezultatele au arătat că, la ziua 180, reducerile medii ale hsCRP au variat între 76% și 89% în rândul grupurilor de tratament cu pacibekitug, în comparație cu o creștere cu 7% în grupul placebo.
„Următorul nostru obiectiv este să determinăm dacă efectele biomarkerilor observate în studiul TRANQUILITY se traduc în îmbunătățiri ale rezultatelor cardiovasculare în studii mai ample,” a subliniat Bhatt. „Aceste descoperiri susțin continuarea evaluării inhibiției IL-6 la pacienții cu risc cardiovascular inflamator crescut.”
Sursa articol https://medicalxpress.com
Editor RevistaSanatatii.ro. Isi doreste ca activitatea lui sa aduca speranta milioanelor de oameni bolnavi din Romania, sa le aline suferintele si sa le ofere speranta.
