WASHINGTON (AP) – Un nou tip de vaccin antigripal a făcut un pas mai aproape de piața din SUA joi, pe măsură ce consilierii federali în domeniul sănătății au recomandat aprobarea primului vaccin fabricat cu aceeași tehnologie ARNm care a fost esențială în încheierea pandemiei de COVID-19.
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) evaluează noua injecție a companiei Moderna, numită mFlusiva, pentru persoanele în vârstă înaintea sezonului de gripă de iarnă.
Moderna solicită aprobarea completă pentru utilizarea vaccinului la persoanele cu vârsta cuprinsă între 50 și 64 de ani – împreună cu autorizarea pentru utilizarea la persoanele de 65 de ani și peste, în timp ce efectuează teste suplimentare.
Comitetul consultativ independent al FDA a evaluat studiile Moderna privind vaccinul și a votat în unanimitate că beneficiile acestuia par să depășească orice riscuri pentru ambele grupuri de vârstă. FDA va lua în considerare această recomandare pentru a lua o decizie finală până la începutul lunii august.
Zeci de mii de americani mor din cauza gripei în fiecare an, iar adulții mai în vârstă sunt printre cei mai vulnerabili. Există diverse tipuri de vaccinuri antigripale deja disponibile în SUA, inclusiv trei recomandate special pentru persoanele de peste 65 de ani.
Dar vaccinurile fabricate cu tehnologia ARNm, laureată a Premiului Nobel, sunt mai rapide de produs decât alte tipuri – ceva ce experții spun că ar putea ajuta în cazul în care virusul gripal mută într-un mod care necesită producerea rapidă de doze noi pentru a se potrivi.
„Disponibilitatea acestei tehnologii ne pune într-o poziție mai bună pentru a fi pregătiți pentru tulpinile emergente în viitor”, a declarat dr. Flor Munoz-Rivas de la Spitalul pentru Copii din Texas, unul dintre consilierii FDA.
Într-un studiu realizat pe 40.000 de persoane cu vârsta de peste 50 de ani, vaccinul cu ARNm al Moderna a redus cazurile de gripă cu aproximativ 27% în comparație cu cei care au primit o altă marcă de vaccin utilizată în mod obișnuit.
Într-un studiu mai mic realizat pe persoanele de 65 de ani și peste, injecția Moderna a generat, de asemenea, un răspuns imun protector puternic în comparație cu un vaccin antigripal cu doză mare deja recomandat pentru această grupă de vârstă.
Datele care arată reacții imune puternice „au fost foarte convingătoare”, a spus dr. Anna Durbin, consilier FDA de la Universitatea Johns Hopkins, adăugând că „vaccinul pare foarte promițător”.
Dr. Rituparna Das de la Moderna le-a spus membrilor comitetului că capacitatea companiei de a produce rapid vaccinuri ARNm care se potrivesc strâns cu cele mai recente tulpini de gripă ar putea preveni mii de spitalizări la persoanele în vârstă.
Cazurile grave de gripă în SUA cresc în general în anii în care vaccinul antigripal nu se potrivește strâns cu virusul circulant.
Oficialii Moderna au subliniat faptul că tulpinile de gripă pentru vaccinurile din fiecare toamnă sunt alese cu câteva luni înainte de actualizarea anuală a rețetei pentru vaccinurile COVID-19, care sunt în mare parte bazate pe ARNm – și poate exista o nepotrivire în cazul în care virusul gripal mută după ce rețeta a fost făcută.
La întâlnire, recenzentul vaccinurilor FDA, dr. Timothy Brennan, a sugerat că agenția este deschisă la aprobarea vaccinului pentru adulții mai în vârstă înaintea sezonului de gripă care urmează, în ciuda nevoii de mai multe informații despre utilizarea acestuia la persoanele în vârstă sau cu sisteme imunitare slabe.
Dacă va fi aprobat, Moderna își planifică studiul următor necesar pentru a include 400.000 de persoane de 65 de ani și peste.
Sursa articol https://www.sciencealert.com
Editor RevistaSanatatii.ro. Isi doreste ca activitatea lui sa aduca speranta milioanelor de oameni bolnavi din Romania, sa le aline suferintele si sa le ofere speranta.
