RAS a fost printre țintele cele mai notorii nedrogabile în cancer. Revolution susține că platforma sa tri-complexă permite inhibiția directă a stării active, ON, a RAS care induce formarea unui tri-complex nou și blochează semnalizarea oncogenă.
„Suntem onorați să primim unul dintre primele vouchere acordate în cadrul programului pilot al Comisarului pentru Priorități Naționale. La fel ca și cu Designarea Terapiei Inovatoare pe care daraxonrasib a primit-o mai devreme în acest an, credem că acest voucher recunoaște nevoia mare nesatisfăcută pentru tratamente noi pentru pacienții cu cancere dependente de RAS și potențialul medicamentului investigațional daraxonrasib de a transforma tratamentul pentru aceste boli, inclusiv cancerul pancreatic,” a declarat Mark A. Goldsmith MD, PhD, directorul executiv și președintele Revolution Medicines.
Daraxonrasib este studiat în două studii clinice globale de fază III, RASolute 302 la pacienți cu adenocarcinom ductal pancreatic metastatic tratat anterior și RASolve 301 la pacienți cu cancer pulmonar cu celule non-mici metastatic tratat anterior.
Goldsmith a adăugat: „Cu rezultatele așteptate din RASolute 302 în 2026, așteptăm cu nerăbdare să participăm la programul CNPV și să lucrăm cu FDA pentru a aduce daraxonrasib pacienților.”
Programul pilot CNPV al FDA își propune să accelereze dezvoltarea și recenzia anumitor medicamente și produse biologice care sunt „aliniate cu prioritățile naționale de sănătate ale SUA și să îmbunătățească interesele de sănătate ale americanilor”. Programul își propune să ofere o „oportunitate fără precedent de a reduce timpii de recenzie a aplicațiilor de medicamente sau a suplimentelor de eficacitate (ES) de la 10-12 luni la doar 1-2 luni.” Anunțat în iunie 2025, programul utilizează un proces de recenzie de tip board colaborativ pentru a accelera aprobările pentru companiile aliniate cu „prioritățile critice de sănătate naționale ale SUA.”
Companiile selectate pentru program primesc un voucher care le conferă beneficii, inclusiv comunicări îmbunătățite și recenzii continue pentru a permite un timp de recenzie mai scurt.
Revolution evaluează impactul voucherului și spune că nu ajustează niciunul dintre termenele sale divulgate anterior în acest moment.
Compania spune că daraxonrasib are potențialul de a ajuta la abordarea unei game largi de cancere determinate de mutațiile oncogene RAS. Medicamentul suprimă semnalizarea RAS blocând interacțiunea RAS(ON) cu efectoarele sale avalente. Face acest lucru prin orientarea mutațiilor oncogene RAS G12X, G13X și Q61X, care sunt factori comuni de declanșare ai cancerelor majore, inclusiv adenocarcinomul ductal pancreatic, cancerul non-sm
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
