„Rezultatele acestui studiu și ale altor studii pe termen lung privind monoterapia cu agonist de amilină subliniază potențialul pentru o nouă clasă de terapii non-incretinice, ca opțiune bine tolerată și eficientă pentru tratamentul cronic al obezității”, scrie autorul principal Timothy Garvey, MD, profesor la Universitatea din Alabama din Birmingham, și colegii săi în revista The Lancet Diabetes & Endocrinology.
„Dacă rezultatele sunt reproduse în studiile confirmatorii de fază III, această terapie ar putea fi potrivită pentru mulți indivizi care caută o scădere în greutate de procentaj cu două cifre fără evenimente adverse gastrointestinale semnificative care să limiteze tratamentul.”
Studiul, numit ZUPREME 1, a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, desfășurat în Polonia, România și SUA. Niciunul dintre participanți nu avea diabet, iar indicele mediu de masă corporală era de 36,7 kg/m².
În total, 485 de participanți au luat parte și au primit injecții de petrelintid la doze săptămânale de 1,0, 2,5, 5,0, 7,0 sau 9,0 mg, sau placebo, timp de 42 de săptămâni. Dozele au fost crescute treptat, iar toți au primit consiliere privind stilul de viață. Rezultatul principal a fost schimbarea în greutate la săptămâna 28.
Scăderea în greutate cu petrelintid a fost de 7,9-9,8% la 28 de săptămâni, față de 1,7% cu placebo. Aceasta a crescut la 8,7-10,7% la săptămâna 42, moment în care 34-56% dintre participanți pierduseră cel puțin 10% din greutatea lor corporală.
Efectele secundare au fost reduse. Efectele secundare gastrointestinale pot fi problematice cu agonistii receptorului de peptidă similară glucagonului (GLP)-1 aprobați în prezent, semaglutid și tirzepatid, cu un număr semnificativ (de obicei cel puțin 50%) dintre pacienți experimentând anumite evenimente adverse gastrice. În acest studiu, aproximativ 20% dintre cei care au primit petrelintid au avut greață ușoară, iar mai puțin de șapte la sută au avut vărsături, diaree sau constipație.
„Profilul de siguranță și tolerabilitate al petrelintidului susține continuarea dezvoltării în faza III”, scriu autorii.
„Datele din faza III vor determina potențialul terapiei cu agonist de amilină ca opțiune posibilă de primă linie pentru managementul pe termen lung al greutății, fie ca alternativă la tratamentele bazate pe incretine, fie în combinație cu acestea.”
Zealand Pharma, cu sediul în Danemarca, dezvoltă petrelintid în colaborare cu Roche. Cele două companii au semnat un acord de colaborare și licență pentru medicamentul candidat în 2025.
Sursa articol https://insideprecisionmedicine.com
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
