Un echipă condusă de cercetători de la Universitatea Virginia și producătorul Ensitrelvir, Shionogi, a asignat aleatoriu participanți cu vârsta de 12 ani și peste care au fost testați negativ pentru COVID-19, dar care locuiau cu un pacient infectat, pentru a primi fie Ensitrelvir oral (375 miligrame [mg] în ziua 1 și 125 mg în zilele 2 până la 5), fie un placebo în termen de 72 de ore după ce pacientul index a dezvoltat simptome.
Au fost colectate mostre nazofaringiene de la participanți pentru testare în zilele 1, 3, 6, 10, 15, 21 și 28. Studiul s-a desfășurat în Statele Unite, Japonia, Argentina, Africa de Sud și Vietnam, între iunie 2023 și septembrie 2024.
Punctul final principal al studiului a fost infecția confirmată simptomatic cu COVID-19 până în ziua 10 la un membru al gospodăriei în populația intenției de tratament modificată, care a inclus toți participanții care au primit cel puțin o doză de Ensitrelvir (1.030 de participanți) sau placebo (1.011).
Vârsta medie a participanților a fost de 42,4 ani, 71,1% au fost randomizați în termen de 48 de ore după debutul simptomelor la pacientul index, iar 37,0% aveau cel puțin un factor de risc pentru COVID-19 sever.
Ensitrelvir este aprobat în Japonia pentru tratarea formelor ușoare până la moderate de COVID-19 la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste, iar, pe baza rezultatelor acestui studiu, este aprobat și în acea țară pentru prevenirea post-expunere în rândul contacților.
„Acesta este un pas important în lupta împotriva transmiterii infecției cu virusul SARS-CoV-2 în gospodării, cu rate secundare de atac de până la 32 până la 48% în rândul contacților din gospodărie în era omicron”, au scris autorii.
Peste 98% dintre contacții din gospodărie au fost pozitivi pentru anticorpi anti-SARS-CoV-2, indicând expunerea anterioară la virus. Terapia antivirală – cel mai adesea cu Ensitrelvir (13,6%) – a fost începută la 18,7% dintre cei 1.319 de pacienți index. Aproximativ 83% dintre pacienții index aveau mai mulți contacți în gospodărie.
Rata de infecție cu COVID-19 a fost cu 67% mai mică în grupul Ensitrelvir decât în rândul celor care au primit placebo (2,9% vs. 9,0%; raportul de risc, 0,33). Incidența evenimentelor adverse a fost similară în cele două grupuri (15,1% la cei care au primit Ensitrelvir și 15,5% în grupul placebo), precum și rata evenimentelor adverse grave (0,2% în fiecare grup).
Sursa articol https://medicalxpress.com
Editor RevistaSanatatii.ro. Isi doreste ca activitatea lui sa aduca speranta milioanelor de oameni bolnavi din Romania, sa le aline suferintele si sa le ofere speranta.
