Autorizarea FDA a testului PrecivityAD2, un test bazat pe sânge de la C2N Diagnostics, construit pe tehnologia dezvoltată la Școala de Medicină Washington University din St. Louis, adaugă un alt pas către îngrijirile pentru demență bazate pe biomarkeri. Testul este autorizat pentru a ajuta la identificarea plăcilor de amiloid asociate cu boala Alzheimer la pacienții simptomatici și folosește spectrometria de masă de înaltă rezoluție în locul unei platforme de imunotestare.
Valoarea clinică a testării Alzheimer pe bază de sânge nu constă în înlocuirea evaluării unui neurolog. Ci în capacitatea sa de a adăuga dovezi biologice mai devreme în procesul diagnostic, înainte ca pacienții să fie trimiși pentru teste mai invazive sau mai puțin disponibile.
PrecivityAD2 măsoară raporturi care implică amyloid-beta 42 și 40, precum și tau217 fosforilat și tau217 total, markeri legați de patologia amiloidului, una dintre caracteristicile biologice definitorii ale bolii Alzheimer. Studiile de validare anterioare au raportat o acuratețe de peste 90% în detectarea patologiei amiloidului asociate cu Alzheimer, cu performanțe comparabile cu teste lichidului cefalorahidian și scanări cerebrale la pacienții cu simptome cognitive ușoare.
„Testul PrecivityAD2 oferă o modalitate precisă și fiabilă de a detecta prezența plăcilor de amiloid din creier asociate cu patologia bolii Alzheimer pe baza unei singure recoltări de sânge”, a declarat Randall Bateman, MD, care a contribuit la dezvoltarea tehnologiei subiacente la WashU Medicine.
Clinicienii au putut deja comanda versiuni ale testului, dar autorizarea FDA schimbă peisajul adoptării. Aceasta oferă un nivel suplimentar de revizuire regulatorie pentru sistemele de sănătate care se bazează pe diagnosticarea autorizată de FDA și ar putea sprijini o acoperire mai largă din partea plătitorilor. Diagnosticarea Alzheimer nu mai este doar despre numirea unui sindrom; din ce în ce mai mult determină dacă un pacient poate fi eligibil pentru terapii care vizează amiloidul, teste confirmatorii suplimentare sau trimiterea la studii clinice.
Asociația Alzheimer a subliniat că niciun test sanguin nu este în prezent un diagnostic stand-alone pentru Alzheimer. Biomarkerii din sânge trebuie interpretați alături de istoricul clinic, testele cognitive, evaluarea neurologică, imagistica și alte informații diagnostice.
Boala Alzheimer se îndreaptă de la diagnosticul bazat pe simptome către îngrijirile definite biologic. Un test sanguin scalabil ar putea ajuta la separarea pacienților cu patologie amiloid asociată Alzheimer de cei a căror simptome cognitive ar putea reflecta boala vasculară, boala cu corpi Lewy, demența frontotemporală, depresia, efectele medicamentelor sau patologia mixtă.
Aceasta nu elimină complexitatea.
Sursa articol https://insideprecisionmedicine.com
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
