Această decizie face ca Moderna să devină prima companie care obține aprobarea pentru un vaccin antigripal cu ARNm din partea autorităților americane, deși altele sunt în curs de dezvoltare. Acest lucru se adaugă la cele două vaccinuri anti-COVID aprobate de FDA ale companiei, Spikevax și mNextspike, și mResvia, un vaccin aprobat împotriva bolilor de tract respirator inferior cauzate de virusul sincițial respirator.
„**Aprobarea FDA pentru mFlusiva, al patrulea nostru produs aprobat în Statele Unite și primul vaccin antigripal cu ARNm, demonstrează puterea și versatilitatea continuă a platformei noastre ARNm**”, a declarat Stéphane Bancel, directorul executiv al Moderna, într-un comunicat de presă.
„Gripa rămâne o provocare semnificativă pentru sănătatea publică, iar mFlusiva oferă o nouă opțiune importantă pentru seniorii din America. Această aprobare reflectă, de asemenea, potențialul continuu al platformei noastre ARNm de a contribui la abordarea unor provocări importante în domeniul sănătății publice prin inovație științifică continuă.”
Atât Moderna, cât și competitorul său european BioNTech, au devenit celebre pe timpul pandemiei de COVID-19 ca principalii dezvoltatori ai celor mai utilizate vaccinuri, dezvoltate într-un timp record, pentru protecția împotriva infecției severe cu SARS-CoV-2.
Deși ambele companii au încercat să dezvolte vaccinuri antigripale cu partenerii lor încă de dinainte de pandemie, protejarea împotriva gripei s-a dovedit a fi o provocare mai mare.
Gripa se modifică rapid de-a lungul sezoanelor, iar vaccinurile au vizat istoric două linii A și două linii B, în funcție de predicțiile privind care ar fi cele mai problematice în fiecare sezon. Ambalarea mai multor molecule de ARNm în nanoparticule lipidice menținând în același timp o expresie corespunzătoare, reacții adverse și imunitate echilibrată s-a dovedit a fi mai solicitantă decât construirea unui vaccin anti-SARS-CoV-2 cu un singur antigen.
O altă provocare a fost că gripa a avut deja vaccinuri sigure, ieftine și autorizate, iar studii foarte ample erau necesare pentru a demonstra eficacitatea unui vaccin antigripal.
Principalul obstacol științific a fost acela de a obține răspunsuri suficient de puternice și echilibrate la virusurile gripale de tip B, precum și la cele de tip A. Formularea inițială a Moderna, precum și alte candidați timpurii de vaccin antigripal cu ARNm, au avut dificultăți în combaterea tulpinilor de tip B.
Moderna are de asemenea un vaccin combinat gripă și COVID, mCombriax, aprobat de Agenția Europeană a Medicamentului la începutul acestui an. Compania a depus de asemenea acest vaccin pentru aprobare la FDA, dar a retras solicitarea în SUA în 2025 după ce FDA a solicitat date de eficacitate separată pentru gripă. Acest lucru a declanșat un conflict public între companie și autoritățile de reglementare, Moderna publicând scrisoarea de refuz online pe care a primit-o la începutul acestui an.
Aprobarea din această săptămână reprezintă un pas pozitiv într-un context dificil pentru vaccinurile cu ARNm în Statele Unite, cu pierderi de finanțare pentru cercetare și opoziție împotriva vaccinurilor anti-COVID care deja sunt pe piață.
Vaccinul antigripal cu ARNm are un avantaj față de vaccinul antigripal standard în sensul că este mai rapid
Sursa articol https://insideprecisionmedicine.com
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
