Fenebrutinib este un inhibitor al tirozinei kinazei Bruton (BTK), o clasă de medicamente aprobată în prezent doar pentru tratarea diferitelor forme de cancer sanguin, cum ar fi leucemia și limfomul, dar care este de asemenea dezvoltată de mai multe companii precum Novartis, Sanofi și Roche pentru tratarea SM.
Inhibitorii BTK pot trece bariera hemato-encefalică și bloca o enzimă crucială pentru semnalizarea atât în celulele B, cât și în celulele mieloide precum microglia. Natură țintită a acțiunii acestor medicamente înseamnă că acestea pot fi folosite într-un mod specific pentru a reduce inflamația și autoimunitatea doar acolo unde este necesar și nu în întregul sistem imunitar.
Un alt avantaj potențial al acestui tip de medicament este că nu necesită injecții și poate fi administrat oral, ceea ce nu este cazul pentru majoritatea opțiunilor de tratament pentru SM.
Unul dintre cele două studii a testat fenebrutinib la persoanele cu SM recurentă timp de 96 de săptămâni. Tratamentul a redus semnificativ rata anuală a recidivelor la aceste persoane.
Celălalt studiu a testat fenebrutinib vs. ocrelizumab, singurul tratament aprobat pentru SM progresivă primară, la un grup de persoane cu această formă de SM. Studiul a arătat că fenebrutinib a fost noninferior față de ocrelizumab.
În declarație nu s-au menționat probleme majore de siguranță, dar compania spune că siguranța hepatică a fost consistentă cu cea a altor studii anterioare.
„Aceste rezultate fără precedent sugerează că fenebrutinib ar putea deveni potențial un medicament de top în boală ca primul tratament oral de mare eficacitate pentru persoanele cu SM recurentă sau SM progresivă primară”, a declarat Levi Garraway, MD, PhD, director medical al Roche și șef al Dezvoltării Globale de Produse, într-o declarație de presă.
Au existat unele eșecuri de marcă înaltă ale inhibitorilor BTK pentru tratarea SM, de exemplu evobrutinib al Merck KGaA a ajuns în Faza III, dar a eșuat și a fost întrerupt în 2023. Aceste rezultate pentru Roche și fenebrutinib sugerează că ar putea fi unul dintre primii care ajung pe piață, deși tolebrutinibul Sanofi ar putea ajunge primul dacă FDA le acordă o decizie favorabilă în următoarele luni.
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
