„Suntem încântați de rezultatul acestui INTERACT,” a declarat Yuri Deigin, CEO al YouthBio. „Răspunsul FDA confirmă strategia noastră de dezvoltare eficientă din punct de vedere al capitalului pentru YB002 și oferă o cale clară către clinică. Acesta este un punct de cotitură semnificativ, schimbând conversația de la plauzibilitate științifică la execuție și poziționând YouthBio pentru a fi primul care aduce reprogramarea parțială în creierul uman.”
Acest punct de referință continuă recordul puternic de execuție al YouthBio. Se bazează pe dovezi științifice convingătoare, inclusiv un studiu cu Dr. Alejandro Ocampo, în care YB002 a ameliorat declinul cognitiv la șoareci. Modelele suplimentare de Alzheimer au demonstrat că reprogramarea parțială poate inversa patologiile bolii, contracara îmbătrânirea epigenetică și salva memoria și învățarea.
„Recunoașterea datelor noastre de concept este extrem de încurajatoare dintr-o perspectivă științifică,” a declarat Dr. João Pedro de Magalhães, CSO al YouthBio. „Feedback-ul lor detaliat ne permite să ne concentrăm resursele eficient și să construim cel mai robust pachet IND posibil.”
YB002 este o terapie genetică de primă clasă proiectată pentru a exprima în mod sigur și tranzitoriu factorii Yamanaka în creier – un proces cunoscut sub numele de reprogramare parțială. Construită pe știința câștigătoare a premiului Nobel, această abordare își propune să inverseze modificările epigenetice care se acumulează odată cu înaintarea în vârstă, conservând în același timp identitatea celulară, restabilind astfel expresia genetică tânără și îmbunătățind funcția celulară.
„Este gratifiant să vedem domeniul reprogramării parțiale intrând în traducere clinică,” a declarat Dr. Alejandro Ocampo, ale cărui lucrări pionieratice din 2016 au lansat domeniul reprogramării parțiale. „În studiul nostru comun cu YouthBio, YB002 a ameliorat declinul cognitiv la șoarecii sălbatici bătrâni. Acest feedback de la FDA marchează un punct de referință critic atât pentru YouthBio, cât și pentru întregul domeniu.”
YouthBio Therapeutics (www.youthbiotx.com) dezvoltă o nouă clasă de medicamente pentru combaterea bolilor legate de vârstă prin exploatarea reprogramării celulare parțiale. Programul său principal, YB002, este avansat pentru tratamentul bolii Alzheimer.
