Life Biosciences, compania de biotehnologie bazată pe cercetările profesorului de la Harvard, David Sinclair, în domeniul reprogramării celulare, a șocat pe toată lumea anul trecut anunțând că studiul său clinic, primul studiu uman al unei tehnologii de reprogramare, va începe în primul trimestru al anului 2026. Cu câteva zile în urmă, compania a trecut ultima mare piedică pe drumul către acest obiectiv ambițios, primind aprobarea unui nou medicament investigațional (IND) de la FDA pentru testarea medicamentului experimental ER-100 împotriva neuropatiilor optice.
Povestea ER-100 începe cu experimente extrem de reușite la rozătoare, unde echipa lui Sinclair a utilizat propria rețetă de reprogramare celulară parțială pentru a restabili vederea după o leziune severă a nervului optic, și apoi a continuat cu un studiu reușit la primate non-umane. Acest studiu viitor se concentrează pe glaucomul cu unghi deschis (OAG) și neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION), care este un „accident vascular cerebral al ochiului” ce poate provoca orbire bruscă. Ambele boli sunt legate de vârstă, cu NAION fiind cea mai comună neuropatie optică acută la adulții peste cincizeci de ani.
Life Biosciences folosește un cocktail de reprogramare patentat, bazat pe trei din cele patru factori originali Yamanaka: OCT-4, SOX-2 și KLF-4 (OSK). Compania crede că acest abordaj rezolvă mai multe probleme care au afectat primele cercetări în reprogramare.
„Este extrem de semnificativ să vedem această știință să ajungă la testele clinice după mai mult de 30 de ani de muncă,” a declarat Sinclair pentru Lifespan News. „Sunt recunoscător pentru mulți studenți, colaboratori și parteneri ale căror dedicare a contribuit la aducerea acestor idei din laborator până la acest moment de referință. Pentru mine personal, este extrem de satisfăcător să văd această muncă să avanseze în clinică, cu potențialul de a proteja și restabili vederea la pacienți și de a ajuta la deblocarea unei noi generații de terapii care vizează bolile legate de îmbătrânire în toate țesuturile.”
Deoarece acesta este primul studiu clinic de reprogramare, și unul dintre primele studii clinice de terapie pentru longevitate, multe persoane din această industrie îl consideră un eveniment seismic. „Acesta este un pas important pentru întreaga sferă a reprogramării parțiale, și se aliniază cu ceea ce am observat și noi: FDA a fost remarcabil de deschisă și progresistă în felul în care interacționează cu acest abordaj,” a spus Yuri Deigin, CEO al YouthBio, care dezvoltă propria terapie anti-Alzheimer bazată pe reprogramare. „Este și un semnal puternic pentru spațiul mai larg al longevității că reglementatorii sunt tot mai dispuși să evalueze terapiile care vizează modificarea factorilor epigenetici upstream ai îmbătrânirii, în loc de tratarea doar a simptomelor downstream.”
Am urmărit de mult timp Life Biosciences și i-am intervievat atât pe David Sinclair, cât și pe CSO-ul Life, Sharon Rosenzweig-Lipson. După anunțul de aprobare al FDA, am discutat din nou cu Sharon pentru a obține părerea ei.
Sursa: [Link către articolul original](link_articol_original)
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
