Multe medicamente farmaceutice vin cu o listă sumbră de riscuri, dar diavolul stă în detalii. Cât de probabile și periculoase sunt efectele secundare, și cum se compară aceste pericole cu beneficiile pe care ar trebui să le ofere medicamentul?
Potrivit unui nou studiu, întrebările de genul acesta nu au primit suficientă atenție pentru un anumit medicament în ultimele două decenii – iar o lipsă similară de atenție ar putea expune în continuare pacienții unor pericole excesive din partea altor medicamente.
Noul studiu se concentrează pe finasterid, un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală și luat de milioane de bărbați începând cu anii 1990. Este folosit în mod obișnuit pentru tratarea căderii părului de tip masculin, precum și a hiperplaziei benigne de prostată, adică a măririi non-canceroase a prostatei.
De-a lungul anilor, însă, au existat semne privind efectele finasteridului asupra stării de spirit, notează autorul studiului, Mayer Brezis, un nefrolog și profesor de medicină retras de la Centrul Medical Hadassah-Universitatea Ebraică din Israel.
În ciuda dovezi tot mai numeroase care leagă medicamentul de efecte secundare psihice grave – inclusiv anxietate, depresie și sinucidere – producătorii și comunitățile medicale și de reglementare au ignorat aceste constatări în detrimentul sănătății publice, concluzionează Brezis.
Recenzia literaturii cuprinde opt studii publicate între 2017 și 2023 și include date din mai multe țări și sisteme de date.
Concluziile sugerează că persoanele care iau finasterid se confruntă cu un risc semnificativ mai mare de tulburări de dispoziție și gânduri suicidare decât cei care nu-l iau.
„Dovezile nu mai sunt anecdote”, spune Brezis. „Acum vedem modele consistente în diverse populații. Și consecințele ar fi putut fi tragice.”
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a listat depresia ca un posibil efect secundar al finasteridului în 2011, și a adăugat aspectul suicidar în 2022, deși cercetătorii ridicaseră îngrijorări încă din 2002.
Într-un proces legat de sinuciderea unui utilizator de finasterid, relatează Brezis, documentele interne ale FDA au dezvăluit că experții agenției au recomandat adăugarea „gândurilor și comportamentului suicidar” pe eticheta de avertizare în 2010.
„Sfaturile au fost respinse de agenție fără a dezvălui discuția internă și rațiunea deciziei finale”, scrie Brezis. El citează secțiuni din documentele FDA care au fost ascunse ca fiind confidențiale, inclusiv estimările numărului de persoane care ar putea fi afectate.
„Transparența este crucială în fața conflictelor inherent
Editor RevistaSanatatii.ro. Isi doreste ca activitatea lui sa aduca speranta milioanelor de oameni bolnavi din Romania, sa le aline suferintele si sa le ofere speranta.
