În studiul actual, eficacitatea Zenkudei a fost similară cu cea a afliberceptului și 54% din pacienți au avut nevoie doar de tratament o dată la șase luni. Tabirafusp-ted a arătat, de asemenea, o eficacitate similară cu cea a afliberceptului și a îndeplinit un punct final anatomic de control mai bun al măsurilor de boală retiniană.
Compania intenționează acum să depună Zenkuda pentru aprobarea FDA pentru trei indicații în următoarele luni, pe baza a cinci studii pozitive de fază III în AMD umedă, retinopatie diabetică și edem macular după ocluzia venoasă retiniană.
Ambele medicamente sunt concepute pentru a bloca dezvoltarea vaselor de sânge retiniene anormale și permeabile – care cauzează AMD umedă – prin vizarea VEGF. Zenkuda este destinat în principal să facă tratamentul anti-VEGF să dureze mai mult, în timp ce tabirafusp-ted își propune să adauge și activitate antiinflamatorie, precum și suprimarea VEGF.
AMD umedă este deja tratată cu medicamente anti-VEGF injectabile, în special aflibercept și faricimab (Vabysmo). În timp ce aceste medicamente pot fi foarte eficiente, pacienții au adesea nevoie de injecții la fiecare patru până la opt săptămâni, în special la începutul tratamentului. Rezultatele acestui studiu sugerează că Zenkuda ar putea remedia această problemă și ar putea prelungi semnificativ perioada dintre tratamente.
În studiul curent, cunoscut sub numele de Daybreak, cercetătorii au recrutat 690 de persoane cu AMD umedă care nu fuseseră tratate anterior pentru aceasta. Participanții au fost randomizați în mod egal pentru tratament cu Zenkuda, tabirafusp-ted sau aflibercept.
Ambele medicamente ale Kodiak au îndeplinit punctul final principal de vedere și au obținut creșteri de vedere statistic non-inferioare cu afliberceptul.
Pentru Zenkuda, scanările repetate cu tomografie de coerență optică (OCT), imagini transversale non-invazive de înaltă rezoluție ale retinei, au fost folosite ca ghid de tratament pentru a decide dacă și când un pacient avea nevoie de o altă injecție. Utilizând această metodă, 54 din fiecare 100 de pacienți au atins un interval de dozare de șase luni la sfârșitul primului an.
„Rezultatele de astăzi sunt extrem de satisfăcătoare. Patru ani și șapte luni după prima noastră lectură a fazei III, profilul Zenkudei a venit complet în foc”, a declarat J. Pablo Velazquez-Martin, MD, director medical al Kodiak, într-o declarație de presă. „DAYBREAK a demonstrat atributele pe care am proiectat Zenkuda să le atingă: control rapid al bolii în AMD umedă și potențialul de durabilitate de șase luni în conformitate cu criteriile stricte de re-tratament până la uscarea completă a bolii.”
Prețul acțiunilor companiei s-a dublat mai mult după ce au fost anunțate rezultatele studiului, arătând un interes puternic din partea pieței pentru Zenkuda, precum și pentru tabirafusp-ted mai puțin dezvoltat.
Sursa articol https://insideprecisionmedicine.com
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
