Mulți din domeniul longevității vor spune că reglementările îi încurcă. Supravegherea rațională a terapiilor noi este esențială, dar o interpretare excesiv de precaută a principiului „nu provoca rău” poate în sine provoca daune prin întârzierea sau negarea accesului la terapii potențial benefice și prelungitoare de viață. Echilibrul între protejarea pacienților de riscuri și acordarea libertății de a căuta o sănătate mai bună și o calitate mai bună a vieții poate fi în prezent înclinat prea mult către primul.
Unii oameni se orientează către terapii care nu sunt dovedite nici măcar din punct de vedere al siguranței, uneori administrate de practicieni fără licență. Am acoperit un caz în care acest lucru a dus la pierderea vieții și un alt caz în care aproape s-a întâmplat același lucru. Alți oameni recurg la turism medical, căutând tratament în jurisdicții mai permisive, ceea ce este costisitor și nu întotdeauna sigur. O altă grupare și-a îndreptat atenția către promovarea legislației privind dreptul la încercare în SUA.
Legile tradiționale privind dreptul la încercare sunt în general limitate la persoanele cu boli terminale, permitându-le să încerce terapii care încă nu au fost complet aprobate de FDA. Montana a promulgat o lege în acest sens în 2015: produsele eligibile trebuiau să fi finalizat Faza I și să rămână într-un trial clinic aprobat de FDA. În 2018, Actul privind Dreptul la Încercare la nivel federal a devenit lege, acoperind pacienții cu afecțiuni potențial letale care au epuizat tratamentele aprobate și nu pot participa la un trial clinic ce implică produsul investigațional.
În 2023, legislatorii din Montana au adoptat SB 422, inițiat de senatorul de stat Ken Bogner și susținut de Alianța pentru Inițiative privind Longevitatea și alți membri ai comunității de longevitate. În ceea ce a fost descris pe scară largă ca un prim pas în SUA, legea a eliminat restricția bolilor terminale, făcând potențială această cale pentru orice pacient. În mod important, nu a fost necesar ca pacienții să epuizeze tratamentul standard, ci doar să fi „luat în considerare toate” opțiunile aprobate de FDA. În ciuda climatului politic polarizat, SB 422 a beneficiat de un sprijin semnificativ bipartisan.
În timp ce SB 422 a eliminat restricțiile, nu a furnizat investitorilor și operatorilor de clinici un cadru de licențiere pentru înființarea de facilități. Acest lucru a fost abordat în legea de continuare, SB 535, care a fost adoptată cu un vot strâns în 2025.
A fost concepută pentru a crea acea infrastructură lipsă prin stabilirea unei noi categorii de facilități de sănătate: centrul de tratament experimental. Astfel de centre pot percepe taxe pentru tratament și pot stabili aranjamente de plată implicând monede digitale sau alternative – o prevedere neobișnuită, conformă cu rădăcinile antreprenoriale și de biohacking ale legislației. Legea a relaxat și mai mult limbajul predecesorului său, cerând pacienților doar să fi „evaluat alte” opțiuni aprobate.
În conformitate cu regulile finale care au intrat în vigoare la începutul acestei luni, un centru de tratament experimental trebuie să stabilească sau să cont
Sursa informatiei: https://www.lifespan.io
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
