editat de
Owen Ferguson, revizuit de Andrew Zinin
Acest articol a fost revizuit conform procesului editorial și politicilor Science X. Editorii au evidențiat următoarele aspecte pentru a asigura credibilitatea conținutului:
Colorado este unul dintre puținele state care au un consiliu de revizuire a prețurilor medicamentelor și unul dintre cele patru state cu un consiliu împuternicit să stabilească limite superioare privind ceea ce agențiile statului, asigurătorii și alte entități cumpărătoare pot plăti sau fi rambursate pentru anumite medicamente de cost ridicat distribuite pacienților din stat.
În toamna anului 2025, consiliul din Colorado a limitat prețul pentru Enbrel, un medicament imunosupresor produs de Amgen utilizat pentru tratarea artritei reumatoide, psoriazisului și altor afecțiuni autoimune, la 600 de dolari per doză săptămânală. Acest lucru înseamnă aproximativ 31.200 de dolari pe an, mult mai puțin decât cei aproximativ 53.000 de dolari pe care planurile de sănătate din Colorado le-au plătit pentru medicament în 2023.
Limita de preț urma să intre în vigoare la 1 ianuarie 2027. Dar o acțiune în justiție intentată de Amgen ar putea întârzia sau bloca complet această măsură.
Limita stabilită de consiliul din Colorado este aproximativ în concordanță cu prețul maxim corect negociat de guvernul federal pentru Enbrel în cadrul Medicare, care a intrat în vigoare în ianuarie 2026.
Prețul de listă al Enbrel, care este pe piață din 1998, a crescut cu peste 1.500% de la lansare. Amgen a generat singură vânzări de 2,23 miliarde de dolari în 2025.
Studiez modul în care legea patentelor și reglementarea medicamentelor influențează accesul la medicamente. Acest caz se află în centrul unei lupte care va determina dacă statele pot face mai mult decât să documenteze prețurile ridicate ale medicamentelor și să facă recomandări politice. Rezultatul său ar putea decide dacă statele precum Colorado pot reglementa în mod semnificativ prețurile medicamentelor sau dacă legea federală privind patentele va sta în calea lor.
În Amgen Inc. v. Mizner, Judecătorul Șef Daniel D. Domenico a acordat Amgen o injuncție preliminară la 1 iulie 2026. Hotărârea a interzis Consiliului de Revizuire a Accesibilității Medicamentelor cu Prescripție din Colorado să pună în aplicare limita superioară de plată stabilită pentru Enbrel.
O acțiune în justiție anterioară în același tribunal, intentată în 2024 după ce consiliul de revizuire din Colorado a selectat Enbrel pentru revizuire, a fost respinsă în martie 2025 de judecătoarea Nina Y. Wang.
Tribunalul a argumentat că Amgen, ca producător aflat în vârful lanțului de aprovizionare, nu era direct reglementat de lege, care se aplica doar tranzacțiilor în aval, și nu avea dreptul să dea în judecată statul. Aceste tranzacții includ vânzările de la farmacie la consumator, rambursările plătitorilor și achizițiile farmaciilor și furnizorilor. Tribunalul a mai argumentat că, fără o limită superioară de plată stabilită încă, orice prejudiciu era „prea speculativ pentru a susține calitatea de parte vătămată”. Amgen a refăcut prezenta acțiune odată ce Colorado a stabilit efectiv limita sa de plată superioară.
Contestarea Amgen se bazează pe doctrina preemțiunii brevetelor. Conform clauzei de supremație a Constituției SUA, atunci când o lege a statului intră în conflict cu o lege federală, legea statului este invalidată sau „preemptată” de legea federală. În timp ce
Sursa articol https://medicalxpress.com
Editor RevistaSanatatii.ro. Isi doreste ca activitatea lui sa aduca speranta milioanelor de oameni bolnavi din Romania, sa le aline suferintele si sa le ofere speranta.
