„Datopotamab deruxtecan este primul și singurul medicament care prelungește semnificativ supraviețuirea globală în setarea de primă linie comparativ cu chimioterapia la pacienții cu cancer de sân triplu negativ metastazat care nu sunt candidați pentru imunoterapie”, a declarat Tiffany A. Traina, MD, oncolog medical la Memorial Sloan Kettering Cancer Center. „Această aprobare va aduce o opțiune de tratament mult așteptată pentru acești pacienți.”
Datroway este un conjugat anticorp-medicament (ADC) care vizează proteina TROP2, care este expresată în mod larg în mai multe tipuri de tumori solide și este asociată cu un risc crescut de progresie a tumorii și rate mai scăzute de supraviețuire la pacienții cu cancer de sân. Cu această aprobare, ADC-ul este acum disponibil comercial în SUA pentru trei indicații, inclusiv cancer de sân HR+/HER2- și cancer pulmonar cu celule non-mici mutat EGFR. Autoritățile de reglementare din întreaga lume analizează acum cererile de extindere a acestei aprobări în Australia, Canada, China, UE, Singapore și Elveția.
Decizia FDA se bazează pe rezultatele Fazei III din studiul clinic TROPION-Breast02, unde Traina a fost unul dintre investigatori. În acest studiu, Datroway a îmbunătățit supraviețuirea medie globală cu cinci luni și a redus riscul de progresie a bolii sau de deces cu 43% comparativ cu chimioterapia ca tratament de primă linie. ADC-ul a obținut, de asemenea, o rată de răspuns obiectivă de 64% comparativ cu 30% pentru chimioterapie.
„Cancerul de sân triplu negativ este notoriu de greu de tratat”, a declarat Dave Fredrickson, vicepreședinte executiv al unității de afaceri oncologie hematologie la AstraZeneca. „Pacienții cu boală metastatică, în special cei care nu pot primi imunoterapie, au nevoie urgentă de opțiuni de tratament mai eficiente, durabile și tolerabile, care să le prelungească supraviețuirea. Cu aprobarea de astăzi, suntem mândri să aducem Datroway unei populații largi de pacienți cu cancer de sân triplu negativ avansat și continuăm să studiem promisiunea sa ca tratament de bază în tumori, stadii și setări variate.”
Reprezentând aproximativ 15% din toate cazurile de cancer de sân, cancerul de sân triplu negativ este cel mai agresiv tip de cancer de sân, cu doar 15% dintre pacienți supraviețuind cinci ani după diagnostic. Deoarece nu exprimă niciuna dintre cele trei ținte cele mai comune pentru tratamentele consacrate ale cancerului de sân, pacienții cu cancer de sân triplu negativ au opțiuni de tratament limitate.
Pacienții a căror tumori exprimă PD-L1 sunt eligibili să primească imunoterapie cu inhibitori de punct de control ca tratament de primă linie în plus față de chimioterapie. Cu toate acestea, până la 70% dintre pacienții cu cancer de sân triplu negativ metastatic nu sunt eligibili pentru această formă de imunoterapie, fie pentru că tumorile lor nu exprimă PD-L1, fie pentru că o
Sursa articol https://insideprecisionmedicine.com
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
