Într-un efort dublu împotriva cancerului ovarian, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a acordat prima aprobare de imunoterapie pentru această indicație a bolii, precum și un diagnostic complementar. FDA a aprobat KEYTRUDA (pembrolizumab) în combinație cu chimioterapia pentru adulții cu cancer ovarian epitelial, tubar sau peritoneal primar rezistent la platină și pozitiv pentru PD-L1 (EOC). Acesta este primul regim bazat pe imunoterapie care a demonstrat un beneficiu semnificativ de supraviețuire generală în această populație de pacienți, oferind un nou standard de îngrijire.
În același timp, compania Agilent Technologies a primit aprobarea FDA pentru testul său PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, desemnat ca singurul diagnostic complementar aprobat de FDA pentru identificarea pacienților cu tumori EOC care exprimă PD-L1 și care ar putea fi eligibili pentru tratament cu KEYTRUDA, inhibitorul de checkpoint imunitar anti–PD-1 dezvoltat de Merck & Co.
Această decizie extinde accesul la imunoterapie într-o zonă a bolii marcată de opțiuni limitate de tratament și câștiguri modeste de supraviețuire, consolidând totodată rolul crescând al diagnosticelor complementare în potrivirea pacienților cu terapii țintite pentru cancer. Pentru Karina Kulangara, PhD, vicepreședinte asociat al departamentului de cercetare și dezvoltare pentru Diagnosticare Complementară la Agilent Technologies, aprobarea reflectă mai mult decât o extindere a etichetării. Reflectă un efort de un deceniu de a extinde imunoterapia în noi tipuri de tumori. „Diagnosticul complementar este despre asigurarea că selectăm corect populația de pacienți pentru medicament,” a declarat Kulangara pentru Inside Precision Medicine. „Dezvolți diagnosticul în paralel cu terapia. Este prima dată când avem PD-L1 pentru această indicație, și acest lucru este semnificativ.”
Cancerul ovarian rămâne unul dintre cele mai mortale cancere care afectează femeile, cu aproximativ 12,730 de decese estimate numai în SUA în 2025. Se situează pe locul cinci în ceea ce privește decesele provocate de cancer printre femeile americane și este printre cele mai comune cancere la nivel mondial. În ciuda progreselor medicale, rata de supraviețuire pe cinci ani este încă de aproximativ 50%.
Cu toate acestea, rezultatele diferă în funcție de momentul detectării cancerului; de exemplu, supraviețuirea în stadiul I depășește 90%, iar supraviețuirea în stadiul avansat, la distanță, este sub 30%. Cei mai mulți pacienți sunt diagnosticați în stadii avansate, când chirurgia și chimioterapia pe bază de platină (urmată adesea de inhibitori de PARP în cazuri selectate) oferă doar un control temporar al bolii.
În ciuda succesului dramatic al inhibitorilor de checkpoint imunitar în melanom, cancer pulmonar și alte tipuri de tumori, cancerul ovarian s-a dovedit a fi o provocare obstinată. Tumorile prezintă adesea un mediu imunosupresiv și rate relativ scăzute de răspuns la imunoterapia cu agent unic.
PD-L1, sau ligandul de moarte programată 1, este o proteină exprimată pe celulele tumorale și celulele imune care poate suprima răspunsul imun anti-tumoral.
Sursa: [link către articolul original]
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
