Tratamentul microbiomului pentru colita ulceroasă a avut succes în faza Ib a studiului

0
(0)

Colita ulceroasă este o formă de boală inflamatorie a intestinului care afectează până la 1,3 milioane de persoane din SUA și care afectează colonul și rectul. Deși există medicamente disponibile pentru gestionarea simptomelor, mulți pacienți au o reacție incompletă la terapiile actuale sau suferă de efecte secundare semnificative care duc la complicații, ceea ce înseamnă că există încă nevoie de tratamente noi și mai eficiente.

Microbiotica este o companie derivată din Institutul Sanger din apropiere de Cambridge, Marea Britanie, și are ca obiectiv dezvoltarea terapiilor pe bază de microbiom. Compania a dezvoltat MB310, o capsulă orală care conține opt tulpini diferite de bacterii vii, pentru a promova vindecarea barierei epiteliale intestinale deteriorate observată la persoanele cu colită ulceroasă.

În acest studiu de fază Ib, 19 pacienți au fost tratați cu MB310 o dată pe zi, în plus față de îngrijirea standard, timp de 12 săptămâni, iar 10 pacienți au primit tratament cu placebo, precum și îngrijire standard în aceeași perioadă de timp. Pe lângă rezultatele bolii, cercetătorii au evaluat și cât de bine bacteriile terapeutice s-au integrat în comunitatea microbiană intestinală a participanților.

În ansamblu, studiul a îndeplinit obiectivul său principal de a demonstra că avea un profil de siguranță similar cu cel al placebo-ului. În total, 63% (12 pacienți) dintre cei din grupul de tratament au obținut remisiune clinică a bolii, în comparație cu 30% (3 pacienți) din grupul de placebo.

Cercetătorii au arătat, de asemenea, că toate cele opt tulpini de bacterii incluse în terapie s-au integrat cu succes în microbiomul intestinal al pacienților din grupul de tratament și au putut fi detectate și după trei luni de urmărire.

„Rata de remisiune clinică foarte încurajatoare la șase luni este mai impresionantă decât orice terapie pentru colita ulceroasă pe care am văzut-o până acum”, a declarat Robert Tansley, MBBS, directorul medical al Microbiotica, într-o declarație de presă.

„Dacă se confirmă în studii mai mari, MB310 are potențialul de a transforma managementul colitei ulceroase prin abordarea unui factor cheie din patofiziologia bolii care nu este tratat în prezent.”

Compania intenționează acum să desfășoare un studiu mai amplu de fază II/III pentru a încerca să confirme eficacitatea observată în acest studiu. Compania testează, de asemenea, o altă terapie pe bază de microbiom la pacienții cu melanom, care este concepută ca o co-terapie pentru a îmbunătăți eficacitatea inhibitorilor de checkpoint imun și pentru a permite un răspuns anti-tumoral durabil și susținut la pacienții care inițial nu au răspuns la acest tip de tratament de imunoterapie oncologică.

Sursa: [Articolul original](link către sursa originală)

Cat de utila a fost aceasta pagina?

Click pe o steluta sa votezi

Vot mediu 0 / 5. Numar de voturi: 0

Nu sunt voturi pana acum. Fii primul care voteaza.

Ne pare rau ca nu ti-a fost util acest articol

Ajuta-ne sa ne imbunatatim

Cum putem sa ne imbunatatim?

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *