„Simplificarea tratamentului HIV de la mânunchiuri de pastile la începutul epidemiei la un comprimat pe zi a îmbunătățit rezultatele clinice pentru cei mai mulți oameni care trăiesc cu HIV,” a declarat investigatorul principal Chloe Orkin, MBBS, profesor la Queen Mary University of London. „Cu toate acestea, până acum, unii oameni cu virus rezistent sau contraindicații clinice nu pot lua aceste regimuri mai simple și trebuie să ia în schimb regimuri complexe care îi pot expune la riscul interacțiunilor medicamentoase. Rezultatele studiului ARTISTRY-1 demonstrează că un singur comprimat care conține medicamentele bictegravir și lenacapavir funcționează la fel de bine ca regimul lor complex cu mai multe comprimate și a îmbunătățit profilul lipidic al participanților.”
Regimurile cu un singur comprimat pentru persoane au fost folosite pentru tratarea persoanelor infectate cu HIV de aproape 20 de ani. Dar unii pacienți, adesea cei care sunt supraviețuitori pe termen lung și care au fost diagnosticați la începutul epidemiei, rămân pe regimuri compuse din mai multe comprimate și doze pe zi din cauza rezistenței la medicamente, contraindicațiilor sau interacțiunilor medicamentoase. Această lacună în îngrijire este ceea ce a condus la dezvoltarea unui nou regim cu un singur comprimat pentru această populație.
Studiul ARTISTRY-1 a fost un studiu clinic de fază III randomizat, deschis, controlat activ, de non-inferioritate, desfășurat în 15 țări. Cei 557 de participanți au fost repartizați aleatoriu într-un raport de 2:1 pentru a trece la administrarea orală zilnică a bictegravir–lenacapavir 75 mg/50 mg sau pentru a-și continua regimul de tratament multi-comprimat existent. Punctul final principal a fost proporția participanților cu ARN HIV-1 de 50 de copii per mL sau mai mult la săptămâna 48, folosind algoritmul Snapshot al Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA.
Vârsta mediană a participanților a fost de 60 de ani, cu vârste ale participanților cuprinse între 22 și 84 de ani. Participanții erau sub tratament pentru HIV de o medie de 28 de ani și luau o medie de trei pastile antiretrovirale pe zi, unii luând chiar și 11. 81% erau sub regimuri complexe din cauza rezistenței antiretrovirale și mai mult de jumătate aveau cel puțin două comorbidități.
La săptămâna 48, un procent de unu din participanții din grupul bictegravir–lenacapavir și un procent de unu din grupul regimului complex aveau ARN HIV-1 de 50 de copii per mL sau mai mult, îndeplinind marginea de non-inferioritate specificată. Șase participanți (doi procente) au întrerupt bictegravir–lenacapavir și unul (un procent) și-au întrerupt regimul complex.
Sursa: [The Lancet](link catre sursa originala)
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.