Rezultatele din studiul clinic de fază III lidERA arată că giredestrantul, o terapie adjuvantă pentru cancerul de sân cu receptori hormonali pozitivi (HR+), HER2-negativ în stadiu incipient, a redus semnificativ riscul de recurență în comparație cu terapiile endocrine standard după intervenția chirurgicală. Prezentate astăzi la Simpozionul de Cancer de Sân de la San Antonio (SABCS), aceste descoperiri ar putea marca prima schimbare majoră în terapia adjuvantă pentru cancerul de sân în ultimii peste 25 de ani.
„Aceasta este probabil una dintre cele mai importante avansuri în cancerul de sân din ultimii ani pentru boala cu receptori hormonali pozitivi,” a declarat Aditya Bardia, MD, MPH, profesor de medicină la Universitatea California, Los Angeles (UCLA), director de integrare a cercetării translaționale la Centrul Comprehensiv de Cancer Jonsson de la UCLA și investigator principal al studiului. „De decenii, tamoxifenul și inhibitorii de aromatază au fost terapiile endocrine standard. [Giredestrant] are potențialul de a remodela practica clinică pentru o mare parte din pacienții cu cancer de sân.”
Giredestrantul este un antagonist și degradant selectiv al receptorului de estrogen oral de nouă generație (SERD), o clasă de medicamente care se leagă de receptorul de estrogen și recrutează mecanismele celulare pentru a-l degrada, inhibând semnalizarea estrogenică care stimulează creșterea tumorii. Bardia, care a desfășurat o muncă extinsă în dezvoltarea de noi terapii și diagnostice pentru cancerul de sân, a condus și dezvoltarea clinică a elacestrantului, care a devenit primul SERD oral aprobat de FDA în 2023.
În timp ce SERD-urile anterioare au fost aprobate pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân care nu au răspuns la terapia endocrină standard, giredestrantul este primul care demonstrează superioritate față de standardul de îngrijire. Aceste noi rezultate din faza III își susțin potențialul ca o alternativă de terapie adjuvantă de primă linie pentru prevenirea recurenței după intervenția chirurgicală la pacienții cu cancer de sân HR+ HER2-.
„Pentru pacienții cu cancer de sân HR-pozitiv – care reprezintă aproximativ 70% din cazurile de cancer de sân – o terapie adjuvantă eficientă în stadiul incipient oferă o reală oportunitate de a eradica boala micrometastatică și de a îmbunătăți supraviețuirea în cadrul tratamentului curativ,” a spus Bardia. „În prezent, până la o treime dintre acești pacienți experimentează recurență pe sau după terapia endocrină adjuvantă pentru cancerul de sân incipient, iar mulți întâmpină dificultăți în tolerarea tratamentului. Este nevoie de o opțiune de tratament mai eficientă, mai tolerabilă.”
Studiul lidERA a înscris 4.170 de pacienți cu cancer de sân HR+ HER2- în stadiul 1-3 care fuseseră supuși intervenției chirurgicale în ultimul an. Jumătate dintre participanți au fost tratați cu giredestrant, în timp ce cealaltă jumătate a primit una dintre cele patru terapii endocrine standard – tamoxifen, letrozol, anastrozol sau exemestan – conform prescripției medicale. Pacienții au fost tratați fie până la trecerea a cinci ani, fie până când toxicitatea era prea mare pentru a continua tratamentul.
Rezultatele au arătat că pacienții care au primit giredestrant erau cu 30% mai puțin susceptibili să experimenteze recurență sau progresie comparativ cu
Sursa: [link către sursa originală, dacă este disponibil]
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
