FDA va relaxa regulile pentru medicamentele generice, facilitând accesul la medicamente mai ieftine

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a anunțat miercuri că va relaxa anumite reguli pentru aprobarea versiunilor mai ieftine ale unor medicamente scumpe, într-un efort de a accelera accesul la alternative mai accesibile. Decizia afectează biosimilarele – medicamente care sunt copii aproape identice ale medicamentelor biologice produse din celule vii. Aceste medicamente sunt…

Citeste mai mult

Editare Genetică In Vivo pentru Boli Rare începe cu un Studiu Clinic de Amploare

Autor: Jonathan D. Grinstein, PhD Nu au trecut nici șase luni de la vestea Baby KJ, un moment de cotitură pentru medicina de precizie, cu prima demonstrație reușită a unei terapii personalizate de editare genetică in vivo. Dar pentru Becca Ahrens-Nicklas, MD, PhD, medicul care s-a ocupat de KJ, și Kiran Musunuru, MD, PhD, cardiologul…

Citeste mai mult

Atentie! Unul dintre cele mai prescrise medicamente din SUA este rechemat: Ce trebuie să faci

Atât atorvastatinul generic, cât și Lipitor-ul de marcă conțin același ingredient activ, atorvastatin calciu, și sunt considerate bioechivalente de către Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA. Acest medicament este cel mai bine vândut medicament din SUA, cu peste 115 milioane de prescripții acordate unui număr de peste 29 de milioane de americani. Sunt farmacolog…

Citeste mai mult

Takeda achiziționează candidații pentru cancer de la Innovent într-o tranzacție de miliarde de dolari

Ambele candidaturi de medicamente sunt conjugate cu anticorpi (ADCs) care vizează cancerele greu de tratat. IBI363 este un potențial anticorp bifuncțional de fuzionare PD-1/IL-2α, care este evaluat în cazurile de cancer pulmonar cu celule ne-mici și de cancer colorectal. IBI343 este un ADC investigațional de „generație următoare” care vizează proteina Claudin 18.2, adesea exprimată în…

Citeste mai mult

Eli Lilly își întărește portofoliul de terapii genice prin achiziția Adverum

Unul dintre principalele puncte de atracție pentru Lilly este candidatul său principal, ixoberogene soroparvovec (Ixo-vec), o terapie genetică pentru degenerescenta maculară legată de vârstă (AMD) umedă, concepută pentru a fi un tratament unic pentru această afecțiune. Ixo-vec a fost dezvoltat folosind platforma sa de vector adeno-asociat (AAV) de ultimă generație și a arătat rezultate clinice…

Citeste mai mult

Eforturile de Cercetare în Sănătatea Reproductivă a Femeilor

Sănătatea femeilor a fost mult timp subfinanțată în ceea ce privește cercetarea. Multe afecțiuni ale sănătății reproductive care afectează un număr semnificativ de femei, cum ar fi endometrioza, sindromul ovarelor polichistice (SOP) și fibroamele uterine, nu au tratamente, iar înțelegerea acestor condiții este încă limitată. În timp ce finanțarea guvernamentală din SUA rămâne redusă în…

Citeste mai mult

Revoluția Medicamentelor Obține unul dintre Primele Vouchere Noi FDA pentru Accelerarea Recenziei

RAS a fost printre țintele cele mai notorii nedrogabile în cancer. Revolution susține că platforma sa tri-complexă permite inhibiția directă a stării active, ON, a RAS care induce formarea unui tri-complex nou și blochează semnalizarea oncogenă. „Suntem onorați să primim unul dintre primele vouchere acordate în cadrul programului pilot al Comisarului pentru Priorități Naționale. La…

Citeste mai mult

Descoperirea legată de Parkinson sugerează că am putea avea deja un tratament aprobat de FDA

În mod promițător, s-a constatat că un medicament pentru cancer aprobat de FDA, care vizează o altă proteină – Lag3 – care interacționează cu Aplp1, a blocat acest proces la șoareci. Acest lucru sugerează că un tratament potențial pentru Parkinson ar putea deja exista. Într-un articol publicat anul trecut, o echipă internațională de oameni de…

Citeste mai mult

Studiu: Niveluri de Plumb Descoperite în Pulberile Proteice

Un nou studiu realizat de Consumer Reports, publicat pe 14 octombrie 2025, susține că unele astfel de produse proteice conțin niveluri periculoase de plumb, precum și alte metale grele precum cadmiu și arsenic. La niveluri ridicate, aceste substanțe prezintă riscuri serioase pentru sănătate, bine documentate. Ca farmacolog clinic care a evaluat conținutul de metale grele…

Citeste mai mult