Cercetarea este publicată în jurnalul Communications Medicine.
Descoperirile vin în contextul unei cereri pentru medicină personalizată, care creează tratamente concepute în mod specific pentru structura genetică a unei persoane.
Cercetătorii de la UC Riverside și UC Irvine au examinat date din 341 de studii pivotale – studii ample, de ultimă etapă, folosite pentru obținerea aprobării FDA pentru noi medicamente – între 2017 și 2023. Au observat o scădere a numărului de participanți de culoare și hispanici începând din 2021, chiar dacă apelurile pentru o mai mare echitate în știință și medicină s-au intensificat. Reprezentarea asiatică a crescut în această perioadă, în timp ce participarea persoanelor albe a rămas în mare parte stabilă.
„Medicina de precizie se bazează pe înțelegerea modului în care diferențele genetice influențează rezultatele tratamentului,” a spus Sophie Zaaijer, o geneticiană de la UCR și UC Irvine, și co-autoarea studiului. „Dacă studiile clinice subestimează segmente mari ale variației genetice umane, s-ar putea să pierdem semnale critice pentru siguranța și eficacitatea tratamentului.”
Zaaijer și co-autorul Simon „Niels” Groen, un genetician de la UCR, susțin că, deși originea genetică nu ar trebui să ghideze singură deciziile de tratament clinic, ea joacă un rol critic în etapele incipiente ale dezvoltării medicamentelor. Oamenii din diferite medii poartă adesea versiuni diferite ale genelor, numite alele, care afectează modul în care organismul reacționează la medicamente.
„Când un studiu include doar o parte restrânsă a umanității, nu putem fi siguri că un medicament va funcționa – sau va fi sigur – pentru toți cei pentru care este destinat să ajute,” a declarat Groen.
Studiile clinice folosite pentru aprobarea medicamentelor în Statele Unite sunt efectuate atât în SUA, cât și în alte țări care respectă standardele Consiliului Internațional pentru Armonizare, sau ICH. Deși acest lucru asigură coerența între studii și accelerează aprobările, el concentrează, de asemenea, dovezi în câteva regiuni precum SUA, Europa, China și Japonia.
Africa Subsahariană și mare parte din America Latină, care găzduiesc mai puțin de 3% dintre studiile pivotale, sunt adesea excluse din datele care dau forma medicamentelor folosite de milioane de americani.
Acest lucru ar putea să se schimbe pentru hispanici. Brazilia s-a alăturat ICH în 2016, urmată de Mexic în 2021 și Argentina în 2024. Extinderea rețelelor de studii către aceste și alte regiuni subreprezentate ar putea ajuta studiile viitoare să captureze mai bine variația genetică a pacienților din întreaga lume.
Zaaijer a început această linie de cercetare ca bursier postdoctoral la Cornell Tech, studiind cât de puțină diversitate genetică umană este luată în considerare.
Sursa: [Link către sursa originală a informației, dacă este disponibil]
Aceasta a fost adaptarea articolului în limba română. Dacă mai ai nevoie de ajutor, nu ezita să întrebi!
Editor RevistaSanatatii.ro. Isi doreste ca activitatea lui sa aduca speranta milioanelor de oameni bolnavi din Romania, sa le aline suferintele si sa le ofere speranta.
