O echipă internațională de cercetare a testat medicamentul într-un studiu clinic randomizat care a implicat persoane cu o afecțiune moștenită care cauzează niveluri periculoase ridicate de colesterol cu densitate mică a lipoproteinelor (LDL-C) – tipul ‘rău’.
„Hipercolesterolemia familială heterozigotă (HFH) este o tulburare genetică comună care afectează aproximativ 1 din 250 de persoane și se caracterizează prin niveluri crescute de LDL-C de la naștere”, scriu cercetătorii în lucrarea lor publicată.
Au recrutat 293 de participanți cu HFH, care luau deja statine pentru scăderea colesterolului care nu aveau efectul dorit.
Un comprimat de enlicitide decanoat administrat o dată pe zi a redus LDL-C cu o medie de 58,2% după 24 de săptămâni. Cei care au primit un placebo au observat de fapt o ușoară creștere a nivelurilor de LDL-C.
„La adulții cu HFH, enlicitide este un tratament eficient și bine tolerat pentru reducerea nivelului de LDL-C”, scriu autorii studiului.
Mai multe rezultate pozitive: efectele secundare au fost limitate și similare între grupurile de tratament și placebo, iar beneficiile medicamentului experimental au rămas constante pe durata studiului de 52 de săptămâni. De asemenea, biomarkerii cheie ai colesterolului asociat cu sănătatea inimii au fost reduse și în grupul de tratament.
Enlicitide decanoat este cunoscut ca inhibitor al PCSK9: Acest lucru înseamnă practic că limitează eficacitatea PCSK9, o proteină din sânge care poate interfera cu eforturile ficatului de a elimina LDL-C, cauzând acumulare. Tratamentul asigură practic că ficatul își poate îndeplini corect sarcina de eliminare a colesterolului.
Există deja inhibitori de PCSK9 disponibili, dar aceștia sunt administrați prin injecție. Pacienții sunt mai susceptibili să urmeze cursuri de tratament date sub formă de pilulă, iar aici, 98% dintre participanții la studiu au făcut-o.
„Aderența atât la intervenția orală o dată pe zi, cât și la instrucțiunile de post pentru dozare a fost remarcabil de ridicată în ambele grupuri de tratament”, scriu cercetătorii.
Un nivel crescut de LDL-C reprezintă o problemă pentru zeci de milioane de persoane din întreaga lume, nu doar pentru cei cu HFH. Consecința principală negativă este acumularea de depozite grase în artere, restricționând fluxul sanguin și limitând cât de mult sânge ajunge la inimă și creier. Atacurile de cord și accidentele vasculare devin mai probabile.
Având acest lucru în vedere, cercetătorii doresc să vadă dacă această reducere a LDL-C are un impact semnificativ asupra riscului de accident vascular cerebral și atacuri de cord, și să testeze medicamentul în mod mai larg. Cu toate acestea, cel puțin pentru acest subgrup de persoane, am putea avea acum o modalitate de a reduce LDL-C la niveluri normale.
Medicamentul trebuie să primească încă aprobare reglementară înainte de a putea fi prescris, dar un studiu de fază 3 t
Editor RevistaSanatatii.ro. Isi doreste ca activitatea lui sa aduca speranta milioanelor de oameni bolnavi din Romania, sa le aline suferintele si sa le ofere speranta.
