Un nou studiu realizat de cercetătorii de la Mass General Brigham a dezvăluit rezultatele unui amplu trial clinic care arată că adăugarea medicamentului evolocumab la tratamentul pacienților a redus semnificativ riscul de evenimente cardiovasculare majore la cei cu risc crescut. Rezultatele au fost prezentate azi la Ședințele Științifice ale Asociației Americane a Inimii și publicate simultan în The New England Journal of Medicine.
„Aceste rezultate oferă speranță în prevenirea unui prim infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alt eveniment cardiovascular la pacienții cu risc crescut,” a declarat autorul corespondent Erin Bohula, MD, cardiolog în cadrul Institutului de Inimă și Vase de Sânge Mass General Brigham. „Descoperirile noastre reflectă promisiunea strategiilor de prevenție și reflectă angajamentul nostru continuu pentru desfășurarea de teste clinice riguroase pentru a avansa îngrijirea pacienților, cu scopul de a salva vieți și de a îmbunătăți calitatea vieții.”
Inhibitorii PCSK9, precum evolocumab, sunt concepuți pentru a reduce colesterolul LDL, un factor de risc major pentru evenimente cardiovasculare. Studiile anterioare au arătat că inhibitorii PCSK9 pot preveni evenimentele cardiovasculare ulterioare la pacienții care au avut anterior un infarct miocardic sau accident vascular cerebral, însă studiul actual – cunoscut sub numele de Trialul VESALIUS-CV (The Effect of EVolocumab in PatiEntS at High CArdiovascuLar RIsk WithoUt Prior Myocardial Infarction or Stroke) – este primul care studiază efectele preventive ale medicamentului la persoane care nu au avut anterior un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
Studiul de fază 3 a fost conceput de Grupul de Studiu TIMI de la Mass General Brigham, în colaborare cu sponsorul și finanțatorul studiului, Amgen, Inc. Participanții, recrutați din întreaga lume, trebuiau să aibă ateroscleroză sau diabet și niveluri de colesterol LDL peste 90 mg/dL. Mai ales, participanții nu erau eligibili dacă avuseseră anterior un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral. Un total de 12.257 de participanți au fost repartizați aleatoriu pentru a primi evolocumab (140 mg la fiecare două săptămâni) sau un placebo, în plus față de tratamentul lor standard.
Participanții au fost monitorizați pe o perioadă mediană de 4,6 ani. În timpul acesta, 336 de pacienți (6,2%) din grupul care a primit evolocumab și 443 de pacienți (8,0%) din grupul care a primit placebo au experimentat decesul din cauza bolii coronariene, infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral ischemic. În total, aceasta se traduce printr-o reducere cu 25% a riscului de unul dintre aceste evenimente. Mai mult, cercetătorii raportează că, în comparație cu placebo, cei care au luat evolocumab au avut o reducere cu 36% a infarctelor miocardice. În plus, s-a observat o rată nominal mai mică a deceselor în grupul cu evolocumab (7,9% față de 9,7%).
Autorii subliniază că, deși majoritatea pacienților din studiu luau statine cu intensitate mare sau alte medicamente de scădere a colesterolului, unii participanți erau pe medicamente mai puțin intensive.
Editor RevistaSanatatii.ro. Isi doreste ca activitatea lui sa aduca speranta milioanelor de oameni bolnavi din Romania, sa le aline suferintele si sa le ofere speranta.
