Studiile problematice, inclusiv cele afectate de erori umane sau de inconsecvențe în cercetare, pot distorsiona evidențele pe care se bazează recenziile sistematice și, implicit, pot influența ghidurile de tratament. Acest lucru poate duce la recomandări inexacte sau chiar dăunătoare. Un exemplu recent a fost o recenzie a ivermectinei pentru tratamentul COVID-19. Unele dintre studiile folosite în recenziile sistematice nu au fost autentice, conform autorităților sanitare din SUA, Marea Britanie și UE. Studiile ulterioare de înaltă calitate au sugerat puțin sau deloc beneficii.
Problemele cu un studiu pot rămâne nerecunoscute ani de zile, iar multe studii nu sunt retrase formal, ceea ce face dificil de estimat adevărata magnitudine a acestei probleme. Recenzorii au avut în trecut doar modalități limitate și inconsistente de a evalua încrederea într-un studiu. Instrumentul INSPECT-SR vine să umple această lacună cu o metodă riguroasă, sistematică și transparentă.
Dezvoltat de cercetători de la Universitatea din Manchester, Cochrane și Universitatea din Colorado, în colaborare cu peste 40 de instituții din întreaga lume, INSPECT-SR îi ghidează pe recenzori printr-un set de 21 de verificări structurate în patru domenii: notificări post-publicare; conduita, guvernanța și transparența studiului; text și figuri; și rezultatele studiului. Lucrarea este publicată în BMJ.
Dr. Jack Wilkinson, cercetător principal, a declarat: „Mai mult de 150 de experți în integritate și cercetare medicală din întreaga lume au contribuit la dezvoltarea INSPECT-SR. Cercetătorii pot folosi acest instrument pentru a evalua încrederea în studiile controlate randomizat și pentru a identifica studiile problematice, știind că are sprijinul comunității de revizuire sistematică”.
Spre deosebire de instrumentele care evaluează riscul de bias sau calitatea metodologică, INSPECT-SR se concentrează în mod specific pe încrederea datelor din studiile clinice. Structura nu presupune nereguli sau implică intenții rele, dar poate ajuta la identificarea studiilor frauduloase printre alte studii problematice. Echipa de cercetare încurajează recenzorii, dezvoltatorii de ghiduri și editorii să adopte INSPECT-SR și anticipează că acesta va deveni standard pentru evaluarea încrederii în RCT-uri.
„Recenziile sistematice sunt credibile doar atât de mult cât studiile pe care le includ”, a spus Lisa Bero, o altă autoare de la Universitatea din Colorado și editor senior de integritate în cercetare la Cochrane. „INSPECT-SR oferă recenzorilor o modalitate riguroasă, testată în detaliu și transparentă de a detecta studiile problematice, ajutând la protejarea integrității evidențelor care informează pacienții, medicii și factorii de decizie”.
INSPECT-SR este disponibil gratuit pentru oricine îl dorește încă de la lansare. A fost deja recomandat pentru utilizare în revizuirile Cochrane și a fost adăugat la resursele pe care echipele de revizuire Cochrane le utilizează atunci când evaluează studiile incluse.
Sursa articol https://medicalxpress.com
Editor RevistaSanatatii.ro. Isi doreste ca activitatea lui sa aduca speranta milioanelor de oameni bolnavi din Romania, sa le aline suferintele si sa le ofere speranta.
