Terapia, cunoscută în prezent sub denumirea de MB097, este concepută pentru a fi administrată pacienților care nu au răspuns anterior la imunoterapie, în plus față de inhibitorul de punct de control pembrolizumab. MB097 a fost dezvoltat pentru a inversa rezistența la medicamente observată la acești pacienți și se bazează pe cercetări privind microbiomul intestinal al pacienților cu melanom care răspund la acest tip de imunoterapie.
Scopul principal al studiului, care a inclus 41 de pacienți din Marea Britanie, Franța, Italia și Spania, care prezentaseră anterior rezistență la medicamentele anti-PD-1, a fost siguranța și tolerabilitatea MB097. Mai multe obiective secundare, inclusiv rata de răspuns, durata de răspuns și supraviețuirea globală, au fost incluse de asemenea. Terapia, care conține nouă tulpini benefice de bacterii intestinale, a îndeplinit atât obiectivele sale primare, cât și cele secundare în studiu, conform companiei, deși detalii precise vor fi prezentate la o conferință științifică mai târziu în acest an.
„Există dovezi tot mai mari că microbiomul joacă un rol crucial în răspunsul pacienților la inhibitorii de punct de control imun. Beneficiul clinic a fost raportat cu transplanturi de microbiotă fecală, în timp ce capsulele MB097 luate oral în fiecare zi oferă o modalitate ușoară și reproductibilă de modificare a microbiomului”, a declarat investigatorul coordonator național pentru studiu, Pippa Corrie, MD, PhD, clinician și cercetător de la Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, într-un comunicat de presă.
„Rezultatele studiului MELODY-1 arată că MB097 este bine tolerat, cu semne timpurii încurajatoare de eficacitate într-o populație de pacienți cu melanom metastatic foarte dificil de tratat, cu rezistență primară la imunoterapia bazată pe anti-PD-1, în cazul cărora există o nevoie semnificativă neacoperită”.
Până la jumătate dintre toți pacienții cu melanom avansat nu răspund la imunoterapia anti-PD-1, lăsându-i cu foarte puține opțiuni. O cantitate tot mai mare de cercetări, inclusiv un studiu din 2021 care arată că transplantul fecal poate depăși rezistența la imunoterapia anti-PD-1, arată că microbiomul intestinal joacă un rol important în stabilirea dacă sistemul imunitar al unui pacient declanșează un răspuns eficient împotriva tumorilor atunci când primește aceste terapii.
Compoziția MB097 se bazează pe cercetări detaliate privind tulpinile de bacterii asociate cu răspunsul eficace la imunoterapie. Lucrările preclinice au arătat că bacteriile din terapie activează direct celulele T citotoxice și contracarează macrofagele tumorale imunosupresoare. Dacă studiile mai ample confirmă aceste rezultate inițiale, MB097 ar putea deveni un adaos standard la imunoterapie.
Microbiotica are un alt program clinic în colita ulcerativă, care a raportat, de asemenea, rezultate bune mai devreme în acest an într-un alt studiu de fază Ib. În total, 63% dintre cei din grupul de tratament au obținut remisia clinică a bolii, față de 30% în grupul placebo și toți luau de asemenea st
Sursa articol https://insideprecisionmedicine.com
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
