Dezvoltarea de medicamente rămâne un efort cu un grad mare de risc și intensiv din punct de vedere financiar, cu costuri medii care depășesc 1 miliard de dolari pentru fiecare terapie aprobată și rate ridicate de eșec în stadiul târziu. Pe măsură ce presiunea crește pentru accelerarea timpilor, reducerea costurilor și îmbunătățirea ratelor de succes, biomarkerii sunt din ce în ce mai mult considerați nu doar instrumente de cercetare a descoperirii, ci și active strategice. Datorită progreselor în tehnologiile de biomarkeri proteici, biomarkerii pot sprijini luarea de decizii mai inteligente pe tot parcursul dezvoltării de medicamente – de la selectarea țintelor până la studiile clinice – făcând programele mai eficiente, bazate pe date și precise.
O selecție slabă a țintelor contribuie semnificativ la eșecul clinic în stadiul târziu, rezultând adesea dintr-o validare biologică insuficientă la începutul dezvoltării. Aceste eșecuri implică costuri științifice și financiare imense, cu o estimare a atriterii în stadiul târziu care depășește 1,3 miliarde de dolari per medicament. Biomarkerii proteici oferă perspective acționabile asupra biologiei bolii, permițând echipelor să selecteze ținte cu o relevanță mecanică mai puternică și o probabilitate mai mare de succes.
Strategiile cheie bazate pe biomarkeri pentru îmbunătățirea selecției de ținte includ:
– **Combinarea genomicii, transcriptomicii și proteomicii** oferă o vedere mai holistică a biologiei bolii. În timp ce genomica identifică riscul, proteomica capturează schimbările funcționale în timp real care conduc la boală.
– **Datele proteomice din studiile clinice** pot informa deciziile de R&D upstream prin dezvăluirea modului în care medicamentele modulează căile biologice la pacienții reali.
– **Platformele proteomice de înaltă capacitate** permit mii de măsurători proteice din volume minime de eșantion, generând seturi de date mai bogate și păstrând materialul valoros al pacientului.
Biomarkerii proteici transformă, de asemenea, studiile clinice, permițând perspective în timp real asupra eficacității, siguranței și heterogenității pacienților. Aceste capacități susțin decizii obiective, bazate pe dovezi, care optimizează designul și executarea studiilor clinice.
Strategiile cheie bazate pe biomarkeri pentru reducerea riscului de dezvoltare includ:
– **Biomarkerii proteici oferă măsuri directe ale angajamentului țintei și modulării căilor**, permițând echipelor să evalueze dacă un medicament funcționează așa cum este prevăzut încă de la începutul dezvoltării.
– **Proteomica poate descoperi**
Sursa: [Link către sursa originală, dacă este disponibil]
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
