Compania de sănătate online a anunțat această decizie sâmbătă, la doar două zile după lansarea pilulei.
Decizia a venit în urma avertismentelor primite de la reglementatorii federali, inclusiv o sesizare către Departamentul de Justiție pentru posibile încălcări legale.
Într-o postare pe rețelele de socializare, Hims a declarat că a retras produsul după „conversații constructive cu părțile interesate din industrie”.
Pilula retrasă era o versiune contrafăcută a unei noi forme orale de Wegovy, un medicament popular de slăbit care era disponibil în principal sub formă de injecție.
De la lansarea pilulei la începutul lunii ianuarie, aproximativ 170.000 de persoane au achiziționat pilula Wegovy.
Pilula Novo costă 149 de dolari pentru prima lună și 199 dolari pentru fiecare lună ulterioară. Hims anunțase că va vinde versiunea sa pentru 49 de dolari prima lună și 99 dolari ulterior, atrăgând critici imediate.
În aceeași seară, comisarul FDA, Dr. Marty Makary, a declarat că agenția va „lua măsuri rapide împotriva companiilor care comercializează în masă medicamente contrafăcute ilegale, pretinzând că sunt similare cu produsele aprobate de FDA”.
FDA a confirmat ulterior că Hims se număra printre companiile verificate.
Hims este unul dintre cei mai mari vânzători de medicamente pentru slăbire compuse, produse amestecate de farmacii care nu sunt aprobate printr-o serie de teste clinice ample.
Deși compunerea este uneori permisă în timpul penuriei de medicamente, FDA a ordonat anul trecut companiilor să înceteze vânzarea versiunilor compuse ale medicamentelor populare pentru slăbit odată ce aprovizionarea s-a îmbunătățit.
Cu toate acestea, unii au spus că Hims a mers prea departe oferind o versiune sub formă de pilulă care a copiat un produs protejat prin patente.
„Este mult peste ceea ce compunerea a fost menită să rezolve, este greu de înțeles cum a crezut Hims că aceasta ar putea fi o practică legitimă,” a spus Dr. David Kessler, un fost comisar FDA, pentru The New York Times.
„Aceasta nu a fost o copie,” a spus Kessler. „A fost o tehnologie diferită care a fost folosită.”
A adăugat că nu există date publice care să arate că pilula Hims funcționează așa cum este destinată. Pilula Novo Nordisk utilizează o metodă specială de absorbție numită SNAC, care ajută la funcționarea medicamentului sub formă de pilulă.
Fără această tehnologie, „pur și simplu nu funcționează,” a avertizat CEO-ul Novo Nordisk, Mike Doustdar. Acesta a avertizat că clienții care cumpără pilula mai ieftină ar „risipi 49 de dolari”.
Hims a declarat că pilula sa folosește o metodă diferită, numită tehnologie liposomală, pentru a ajuta la absorbție. Compania nu a menționat dacă a efectuat studii clinice pentru a testa eficiența abordării.
Experții au avertizat de asemenea că permiterea pilulelor contrafăcute ar putea descuraja companiile farmaceutice să
Sursa: [Articolul original](link)
Editor RevistaSanatatii.ro. Isi doreste ca activitatea lui sa aduca speranta milioanelor de oameni bolnavi din Romania, sa le aline suferintele si sa le ofere speranta.
