Într-un efort dublu împotriva cancerului ovarian, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a acordat prima aprobare de imunoterapie pentru această indicație a bolii, precum și un diagnostic complementar. FDA a aprobat KEYTRUDA (pembrolizumab) în combinație cu chimioterapia pentru adulții cu cancer ovarian epitelial, tubar sau peritoneal primar rezistent la platină și pozitiv pentru…
Ghidul preliminar al Căii Mecanismului Plauzibil al FDA este alcătuit dintr-o serie de inițiative menite să crească flexibilitatea reglementărilor și să stimuleze dezvoltarea terapiilor personalizate de editare genetică pentru afecțiuni rare și ultra-rare, care afectează în total aproximativ 30 de milioane de persoane din Statele Unite. Ghidul preliminar a fost prezentat în cadrul unei sesiuni…
În ultimul an, spațiul terapiei genice a traversat momente dificile și interesante, cu multe suișuri și coborâșuri care au culminat într-un optimism crescut și o creștere a finanțării și investițiilor pe măsură ce anul 2025 se apropia de final. Un declin financiar continuu în investițiile biotehnologice, după un nivel record în 2021, combinat cu incertitudinea…
Cercetarea preclinică s-a bazat tradițional pe testarea pe animale ca prim pas înainte de a muta un medicament potențial în studiile clinice. Cu toate acestea, estimările sugerează că până la 90% dintre candidații la medicamente eșuează în cele din urmă atunci când ajung la studiile pe oameni, în principal din cauza lipsei de eficacitate sau…
Imunoterapia, care activează propriul sistem imunitar al organismului pentru a distruge celulele canceroase, nu a dat rezultate bune împotriva unui cancer rar și fatal la nivel hepatic, însă un nou studiu descoperă că un medicament existent aprobat de FDA ar putea permite imunoterapiei să lupte împotriva cancerului așa cum este destinată, deschizând ușa către un…
În contextul mai larg al unei piețe în creștere pentru utilizarea peptidei, ar trebui să ne amintim că peptidele FOXO4-DRI au fost una dintre primele terapii senolitice potențiale validate în studiile pe animale, încă din mijlocul anilor 2010. FOXO4-DRI interferează în interacțiunea dintre FOXO4 și p53, care inhibă în mod normal apoptoza celulelor senescente, rezultând…
Sistemele de cartografiere actuale analizează inima câte o cameră o dată, ceea ce obligă clinicienii să presupună ceea ce nu pot vedea. Sistemul Corify Care schimbă această paradigmă prin cartografierea suprafeței inimii, permițând, pentru prima dată, vizualizarea în interiorul pereților cardiaci și a septului. Sistemul Corify oferă o hartă a întregii inimi într-o singură bătaie,…
Compania de sănătate online a anunțat această decizie sâmbătă, la doar două zile după lansarea pilulei. Decizia a venit în urma avertismentelor primite de la reglementatorii federali, inclusiv o sesizare către Departamentul de Justiție pentru posibile încălcări legale. Într-o postare pe rețelele de socializare, Hims a declarat că a retras produsul după „conversații constructive cu…
Un studiu de validare anterior al alertei Apple sugera că 41,2% dintre persoanele cu hipertensiune nedescoperită ar primi o alertă pentru a avea potențial această afecțiune, iar 58,8% nu ar primi. În cazul celor fără hipertensiune, studiul a prezis că 92,3% nu ar primi o alertă și 7,7% ar primi o alertă incorectă. „Cu peste…
Life Biosciences, compania de biotehnologie bazată pe cercetările profesorului de la Harvard, David Sinclair, în domeniul reprogramării celulare, a șocat pe toată lumea anul trecut anunțând că studiul său clinic, primul studiu uman al unei tehnologii de reprogramare, va începe în primul trimestru al anului 2026. Cu câteva zile în urmă, compania a trecut ultima…
