În domeniul dezvoltării de medicamente, testarea preclinică se află într-un impas. Cu progresele în inteligența artificială (AI) și puterea de calcul, nu a fost niciodată mai ușor să se extragă date genetice umane, să se prezică structura unei proteine sau să se proiecteze medicamente la scară largă. Această accelerare în descoperirea medicamentelor a scos la iveală testarea preclinică in vivo, aducând în același timp platforme ex vivo precum organoidele în prim-plan.
În Statele Unite, reglementatorii încurajează domeniul să avanseze dincolo de testarea pe animale, dar partenerii cred că contextul in vivo este încă important pentru a captura complexitatea biologică umană.
Reglementările din SUA împing domeniul să acționeze mai rapid, deprioritizând testarea pe animale. NIH a anunțat că nu va mai finanța programe preclinice care se bazează exclusiv pe modele animale. FDA a conturat o strategie pentru a reduce – și în unele cazuri a înlocui – testarea pe animale cu așa-numitele Metode de Abordare Nouă, argumentând că sistemele relevante pentru om pot accelera dezvoltarea terapeutică și îmbunătăți traducerea rezultatelor.
Deși intenția de a accelera dezvoltarea medicamentelor este lăudabilă, multe centre academice și companii biomedicale din industrie nu renunță la modelele animale, și nu se agață doar de modelele moștenite de șoarece – unii reinventează în totalitate ceea ce înseamnă experimentarea in vivo.
Gigantul farmaceutic Pfizer a încheiat un parteneriat cu startup-ul biotehnologic Gordian Bio, deținător al unei platforme de screening in vivo la scară mare, pentru a accelera descoperirea țintelor de medicamente împotriva obezității. Sute de ținte genetice vor fi testate în țesutul adipos visceral al șoarecilor, generând rezultate transcripționale care permit prioritizarea țintelor pentru obezitate într-un context sistemic viu. Lucrarea este concepută pentru a comprima ani de validare animală lentă, într-un efort experimental paralel – fără a elimina biologia de care depinde boala cronică.
„Devine tot mai ușor să proiectezi o nouă moleculă sau ligand, dar fără o capacitate intervențională reală la scară, partea de testare a ipotezelor este blocajul”, a declarat Martin Borch Jensen, PhD, cofondator și CEO al Gordian Bio, pentru Inside Precision Medicine. „Acesta este un lucru pe care partenerii noștri, precum Pfizer, îl văd, și cu siguranță credem în el.”
Francisco LePort, PhD, cofondator și CEO al Gordian Bio, descrie compania ca fiind construită în jurul nemulțumirii față de modul în care biologia bolilor cronice este explorată în mod obișnuit. „Ideea de bază pentru noi a fost să ne concentrăm pe bolile cronice și să înțelegem biologia acestora într-un mod diferit, mai accelerat decât procesul tradițional de descoperire a țintelor”, a declarat LePort pentru Inside Precision Medicine.
Obezitatea, insuficiența cardiacă, boala renală cronică și osteoartrita nu sunt eșecuri ale unor căi unice. Ele sunt stări emergente produse de semnalizarea endocrină, tonul imun, comunicarea între țesuturi, ritmurile circadiene și feedbackul metabolic pe termen lung. Să scoți celulele din acest mediu – nu ma
Sursa: [Articolul original](link catre sursa originala)
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.
