Studiile Evoke și Evoke+ nu au reușit să îndeplinească obiectivele lor principale, respectiv o schimbare semnificativă în scorul Ratingului Clinic al Demenței – Suma Cutiilor (CDR-SB) după doi ani de tratament. CDR-SB este un scor compozit al diferitelor simptome timpurii ale Alzheimerului, cum ar fi memoria și capacitatea de a îndeplini sarcini zilnice.
Compania farmaceutică daneză va întrerupe acum dezvoltarea semaglutidului pentru această indicație. Acest fapt reflectă rezultate similare observate anul trecut pentru liraglutid, un alt agonist GLP-1 mai vechi, de asemenea dezvoltat de Novo Nordisk.
Deși agonistii receptorilor GLP-1 au fost inițial dezvoltați pentru tratarea diabetului de tip 2 și ulterior a obezității, unele dovezi timpurii au sugerat că ar putea avea efecte anti-Alzheimer. Cercetările au arătat că aceștia au efecte neuroprotective în studii animale și celulare, reducând stresul oxidativ, limitând depunerea plăcilor de beta-amiloid și scăzând fosforilarea tau. Cu toate acestea, studiile la oameni nu au arătat beneficii semnificative împotriva Alzheimerului.
Studiile Evoke și Evoke+ au fost foarte similare, incluzând 1.855, respectiv 1.953 de persoane, care au fost randomizate pentru a primi tratament cu semaglutid sau cu placebo timp de trei ani. Participanții aveau vârste cuprinse între 55 și 85 de ani și prezentau deteriorare cognitivă ușoară sau demență ușoară cauzată de boala Alzheimer.
„Pe baza nevoii semnificative nesatisfăcute în boala Alzheimer, precum și a unui număr de date indicative, am considerat că avem responsabilitatea de a explora potențialul semaglutidului, în ciuda unei șanse mici de succes. Suntem mândri că am efectuat două studii de fază III bine controlate în boala Alzheimer care respectă cele mai înalte standarde de cercetare și metodologie riguroasă”, a declarat Martin Holst Lange, MD, PhD, directorul științific și vicepreședinte executiv al Cercetării și Dezvoltării la Novo Nordisk, într-un comunicat de presă.
„Deși semaglutidul nu a demonstrat eficacitate în încetinirea progresiei bolii Alzheimer, corpul extins de dovezi care susțin semaglutidul continuă să ofere beneficii pentru persoanele cu diabet de tip 2, obezitate și comorbidități asociate.”
Inițial, era planificată o perioadă de extensie de un an pentru cele două studii, dar aceasta va fi acum întreruptă din cauza rezultatelor negative. Acțiunile Novo pe Nasdaq au scăzut cu peste cinci procente ca urmare a anunțului.
Rămâne de văzut dacă tirzepatidul Eli Lilly, un agonist dual al receptorilor GLP-1 și al receptorilor polipeptidei inhibitoare gastrice, va avea vreun efect benefic la persoanele cu boli neurodegenerative precum Alzheimerul în studiile de fază avansată.
Sursa: [Link către sursa originală]
Senior Editor RevistaSanatatii.ro. Pasionat de lifespan, fan David Sinclair.